RSSI / CISO - Plateforme de données de santé (H/F)
Vos missions: Sur les projets qui vous auront été assignés par le Responsable Data Management données primaires, et en collaboration avec l'ensemble des équipes, vous aurez la charge de: - Conduire efficacement et dans le respect des standards internationaux (BPC/BPE, ICH) toutes les activités de gestion de données. Vous serez le coordinateur de la partie Data Management de votre étude, - Revoir les protocoles, CRFs - Participer à la relecture des CRFs sur les aspects de Data Management - Rédiger des documents de référence (Plan de Data Management, Plan de Validation, Rapport de Data Management.) - Concevoir les masques de saisie des CRFs/eCRF sur le logiciel Ennov Clinical / et ou Cleanweb - Programmer et valider les tests de cohérence sur Ennov Clinical et/ou Cleanweb et/ou sous SAS - Gérer les queries et listings, sur Ennov Clinical et/ou Cleanweb et/ou sous SAS - Réconcilier les effets indésirables graves (EIG) - Gérer les réunions de revues de données - Réaliser le contrôle qualité de la saisie
Débutant accepté, Bac+5 et plus ou équivalents, S, Anglais technique, S, Analyser, exploiter, structurer des données, S, Accompagner l'appropriation d'un outil par ses utilisateurs, S, Apporter une assistance technique aux équipes, S, Expliquer et faire respecter les règles et procédures, S, Modéliser une base de données, S, Rendre compte de son activité, S, Surveiller le fonctionnement d'applicatifs et logiciels, S, Utiliser l'anglais dans un contexte professionnel, S