Attaché de Recherche Clinique (H/F)

Dans le cadre d'un remplacement d'un congé maternité, nous recherchons un CDD de 5 mois pour le poste d'Attaché de Recherche Clinique au sein de notre structure avec des missions de TEC. Vous intervenez sur la mise en œuvre et le suivi d'essais cliniques, études observationnelles et accès précoces, dans le respect des exigences réglementaires et des Bonnes Pratiques Cliniques. Au sein de l'équipe du service des opérations cliniques vous assurez un rôle clé de coordination entre le promoteur et les centres investigateurs. A ce titre, vous: sélectionnez, initiez, suivez et clôturez les centres investigateurs - réalisez les visites de monitoring sur site et à distance - veillez au respect du protocole, des procédures internes et de la réglementation en vigueur - contrôlez la qualité, la complétude et la cohérence des données collectées à partir des documents sources garantissez la sécurité des patients et le respect de leurs droits - formez et accompagnez les équipes investigatrices aux exigences des études - identifiez les écarts, alertez les parties prenantes et proposez des actions correctives adaptées - assurez le reporting de vos activités auprès du chef de projet et de votre management.

2 An(s), Bac+5 et plus ou équivalents, E, Réglementation des essais cliniques, S, Contrôler la conformité des données, S, Détecter un dysfonctionnement lors du monitoring et faire un feedback immédiat, S, Garantir l'application des procédures et de la réglementation en matière de monitoring et de pharmacovigilance, S, Réaliser les documents nécessaires aux investigateurs, S, Bases méthodo en RC et études obs, E, BPC/ICH-GCP, E