Technicien de Laboratoire Contrôle Fabrication h/f (H/F)
Le client
Manpower MANOSQUE recherche pour SANOFI Sisteron, un acteur du secteur de l'Industrie pharmaceutique, un Technicien de laboratoire Contrôle de fabrication (H/F)
Les missions
Appliquer les systèmes de management de la Qualité pour assurer que tous les produits fabriqués par sanofi-aventis ou ses sous-traitants, sont fabriqués, contrôlés et distribués en conformité avec les standards Qualité du Groupe et les exigences en vigueur.
Analyse, documentation et libération des lots A partir d'instructions (monographies, procédures, consignes, etc.):
Réalise des analyses (MP, intermédiaires, PF, contrôle de nettoyage, réactifs, contrôle en cours etc.)
Enregistre et traite les échantillons
Qualifie et calibre des équipements
Gère des réactifs, des substances de référence
Réalise les analyses des études de stabilité et participe à la rédaction des protocoles et des rapports
Réalise les analyses des validations de méthodes et participe à la rédaction des protocoles et des rapports
Participe aux transferts analytiques
Saisit les résultats dans le système informatique (LIMS)
Effectue la double saisie et la vérification croisée
Alerte en cas de résultats hors tendances, hors spécifications et déviations
En fonction de l'organisation, peut être amené à gérer les systèmes informatiques utilisateurs (méthodes produit instrument, LIMS, etc.)
Application des normes et BPF & gestion de la documentation
Participe à la mise à jour de la documentation
Propose et/ou rédige les procédures/consignes
Applique les BPF
Applique la règlementation (textes généraux et pharmacopée) dans son activité
Le profil
Formation, diplômes: Bac+2, Bac+3 chimie analytique
Connaissance GMP Outils et techniques scientifiques
Débutant accepté - profil junior sortie d'école accepté (6 mois alternance et stage comprise)
Débutant accepté, Chimie, Bac+2 ou équivalents, E, Contrôler la conformité d'un équipement de laboratoire, S, Contrôler l'état d'un échantillon de laboratoire, S, Réaliser les mesures et les analyses, identifier des non-conformités et réaliser des ajustements techniques, S, Relever les données et les consigner dans les cahiers de laboratoire, les bases de données, les registres, les comptes rendus, S