Assistant Contrôle Qualité CDI (H/F)

Sous la responsabilité du Chef d'équipe Contrôle Qualité, vous assurer la conformité des études et des livrables en respectant les process établis et les spécifications clients, dans les délais impartis.

Vos principales missions:

Audit des livrables relatifs aux études clients:

• réaliser l'audit Qualité des dossiers d'études et livrables associés, selon les méthodes définies et dans les délais impartis, attester de leur conformité.
• Identifier et formaliser les non-conformités, procéder à leur analyse et à la définition d'actions curatives/correctives, en collaboration avec les services impliqués, en relation avec les animateurs Qualité et/ou le Responsable d'équipe.
  Veiller à l'adéquation des méthodes et enregistrements utilisés, initier et procéder aux mises à jour documentaires.

Archivage

• Réaliser les campagnes d'archivage des dossiers physiques et électroniques des études clients selon la périodicité et la méthode définies, mettre à jour et veiller au maintien de la base de données d'archives.
• Réaliser l'archivage physique des dossiers de production de tests et des dossiers de production/qualification des produits semi-finis ainsi que de tout autre document Qualité transmis.
• Organiser et mettre en œuvre les externalisations d'archives du service Qualité en relation avec le prestataire.
• Gérer les demandes de sortie de documents, archivés sur site ou externalisées, ainsi que les retours, en assurant leur traçabilité.
• Procéder au désarchivage des dossiers d'études, dossiers de production et documents Qualité en fin de période.
• Veiller à l'adéquation des méthodes et enregistrements utilisés, procéder aux mises à jour documentaires nécessaires.

Qualité

• Mise à jour et diffusion des indicateurs Qualité site.
• Participation à l'activité de gestion documentaire en collaboration avec l'Animatrice Qualité en charge de cette activité.
• Participation aux différentes missions Qualité en lien avec la politique Qualité de l'entreprise.

Qualifications
Formation: Bac +2/4 Qualité avec connaissance scientifique (Biochimie, Biologie)
Expérience: Expérience en audit étude souhaitée
Compétences techniques: Capacité d'analyse, curiosité, soucieux du détail, sensible à la qualité et au délai client, connaissance des outils de base de la qualité
Langues: anglais opérationnel
Savoir être: motivation, réactivité, diplomatie, rigueur

Informations supplémentaires
Portés par des valeurs fortes (Esprit d'équipe, Respect de l'homme et de l'environnement, Intégrité, Innovation, Dynamisme et Qualité), l'entreprise et les collaborateurs qui la composent avancent et écrivent ensemble l'histoire de l'entreprise dans le respect de la confiance et de l'engagement mutuel.

Prise de poste idéale: au plus tôt
Travail en horaires administratifs
Convention collective: Industrie Pharmaceutique (3104)
Contrat à durée indéterminée

Eléments de rémunération:
Salaire mensuel de 2 193,07 € bruts (minima conventionnel 4A)
Intéressement et Participation selon la performance de l'entreprise
Mutuelle d'entreprise obligatoire (prise en charge entreprise 90%) + facultative
Titre restaurant valeur nominale 12€ (prise en charge entreprise 60%)

Horaires:
Horaires individualisés sur la base d'horaires administratifs
Accord télétravail
base de 37 heures hebdomadaires avec RTT