Technicien contrôle qualité pharmaceutique (H/F)

Manpower LYON PHARMA recherche pour son client, un acteur du secteur de l'Industrie pharmaceutique, un Technicien contrôle qualité pharmaceutique Microbiologie à Sanofi - Lyon 7ème en (H/F)

• Réalisation et suivi des tests analytiques dans le respect des délais engagés.
• Réception et gestion des échantillons adressés au laboratoire de microbiologie.
• Réalisation des études de holding time pour les méthodes endotoxines et bioburden.
• Validation des méthodes analytiques endotoxines et bioburden.
• Réalisation d'analyses microbiologiques et chimiques: filtrations sous PSM, numérations, tests endotoxines, réconciliation des prélèvements d'air et analyses au spectrophotomètre.
• Exécution des activités conformément aux exigences cGMP, EHS, procédures, instructions et documents associés.
• Enregistrement rigoureux des données brutes, calculs et résultats dans le respect des BPF et de l'intégrité des données.
• Maintien des qualifications et formations requises pour les analyses attribuées.
• Revue des données de contrôle qualité produites par d'autres analystes dans le respect des délais.
• Signalement rapide de tout événement qualité ou EHS (écarts, OOS/OOT, etc.) afin de garantir une investigation et une évaluation d'impact appropriées.
• Participation active aux investigations qualité lorsque requis.
• Garantie du maintien en état de conformité, de sécurité et de performance du laboratoire, des installations et des équipements.
• Réalisation de prélèvements environnementaux en zones de production et sur les utilités
  BAC2: BTS bioanalyse et controle, licence de microbiologie
  Expérience: entre 0 et 5 ans Expérience dans le secteur pharmaceutique dans un service de contrôle qualité, compétence de microbiologie et expérience en validation de méthode.
  Rythme de travaille journée / 2x8, selon besoin samedis et nuit.