Responsable Laboratoire Contrôle Qualité Pharmaceutique (H/F)

Description du poste:

Entreprise:

Le CabRH, cabinet de recrutement et d'approche directe, recrute pour son client, acteur majeur de l'industrie pharmaceutique, un: Responsable de Laboratoire Contrôle Qualité H/F.

Détails du poste:

Vous prenez la direction opérationnelle d'un service Contrôle Qualité structuré autour de plusieurs expertises analytiques.

Garant(e) du bon fonctionnement du laboratoire, vous veillez à la qualité des analyses, au respect des exigences réglementaires et à la mise à disposition des résultats dans les délais attendus.

Votre périmètre couvre notamment le contrôle des matières premières, des articles de conditionnement, des produits intermédiaires et des produits finis, ainsi que les études de stabilité, les validations et l'intégration de nouvelles méthodes analytiques.

Vos responsabilités:

Vous encadrez les managers des différents pôles du laboratoire, notamment en microbiologie, physico-chimie, analyses spécifiques, stabilité et contrôle des articles de conditionnement.

À ce titre, vous Définissez les priorités du service et ajustez les moyens humains et techniques à la charge d'activité.

• Coordonnez les équipes afin de garantir la réalisation des analyses dans les délais impartis.
• Veillez à la conformité des résultats et à leur transmission auprès des services concernés.
• Supervisez les investigations liées aux résultats atypiques ou hors spécifications.
• Pilotez le traitement des déviations, des CAPA et des changements relevant de votre périmètre.
• Suivez les indicateurs de performance et mettez en œuvre les actions d'amélioration nécessaires.
• Assurez la gestion budgétaire du service et le suivi des dépenses.
• Conduisez les projets d'évolution du laboratoire, de rénovation des locaux et de renouvellement des équipements.
• Accompagnez les transferts et la mise en place de nouvelles méthodes d'analyse.
• Garantissez l'application des Bonnes Pratiques de Fabrication ainsi que des règles d'hygiène et de sécurité.
• Préparez les audits et inspections et assurez le suivi des éventuels plans d'action.
• Apportez un soutien technique aux équipes de production pour les contrôles réalisés en cours de fabrication.
• Développez les compétences des collaborateurs et veillez à maintenir une organisation efficace et collaborative.

Vous travaillez en lien étroit avec l'Assurance Qualité, la production, les équipes techniques et les autres services du site.

Profil recherché:

Vous êtes issu(e) d'une formation scientifique supérieure de niveau Bac +5 à Bac +8: pharmacien, ingénieur, master scientifique ou doctorat.

Vous disposez d'une expérience confirmée dans le management d'un laboratoire de Contrôle Qualité, idéalement acquise dans l'industrie pharmaceutique, cosmétique ou au sein d'un environnement soumis à de fortes exigences réglementaires.

Vous maîtrisez les principales techniques d'analyse physico-chimique, notamment la chromatographie HPLC ou UPLC, la chromatographie gazeuse et la spectrophotométrie. Des connaissances solides en microbiologie sont également attendues.

Votre parcours vous a permis d'acquérir une bonne maîtrise Des référentiels BPF et GMP.

• Des investigations analytiques et des résultats OOS.
• Des CAPA, déviations et changements.
• Du pilotage d'équipes importantes.
• De la gestion des budgets et des investissements.
• De l'amélioration continue et de la performance d'un laboratoire.

Reconnu(e) pour votre leadership, vous savez fédérer des équipes pluridisciplinaires, arbitrer les priorités et prendre des décisions dans un environnement exigeant.

Votre rigueur, votre sens de l'organisation et votre capacité à conjuguer conformité réglementaire et efficacité opérationnelle seront essentiels pour réussir dans cette fonction.

Informations complémentaires:

Vous rejoignez un site industriel en développement, engagé dans plusieurs projets de transformation et de modernisation de ses installations.

Ce poste offre un périmètre managérial large, une forte autonomie et une réelle capacité d'action sur l'organisation et l'évolution du laboratoire.

Votre candidature, ainsi que la recherche, sont confidentielles.