Responsable Conditionnement Assurance Qualité en Industrie Pharmaceutique (H/F)

Responsable Conditionnement Assurance Qualité en Industrie Pharmaceutique (H/F)

Missions

• Définir et coordonner la mise en œuvre de la politique d'Assurance Qualité & Contrôle Qualité.
• Garantir la mise à jour et l'amélioration permanente du système de management de la qualité du site.
• Assurer le management de l'équipe AQ et de l'équipe CQ.
• Définir la politique de validation aseptique des procédés et s'assurer de son déploiement sur le site.
• Définir et suivre des KPIs sur son périmètre d'activité.
• Organiser et maintenir le système de management de la qualité.
• Certifier que les médicaments sont fabriqués conformément aux exigences des BPF / GMP, aux dossiers d'AMM et aux spécifications clients.
• Suivre les plans d'audits internes et externes et les contrats d'assurance qualité avec les partenaires externes.
• Superviser la documentation qualité.
• Analyser et diagnostiquer les causes (déviations, OOS, CC CAPA), analyser les évolutions des systèmes et outils qualité et traiter les dysfonctionnements majeurs.
• Évaluer la criticité des principaux dysfonctionnements et proposer des solutions pertinentes.
• Réaliser une veille réglementaire française et internationale.
• Gérer les réclamations-clients.
• Gérer les ressources humaines de l'équipe Assurance Qualité: recruter, évaluer, former, fidéliser, motiver.
• Favoriser un bon climat social au sein de votre équipe.
• Représenter le site avec les autorités administratives et répondre aux questions sur les audits qualité et inspections.
• Gérer la libération des lots après vérification de la conformité des produits finis.
• Anticiper et gérer les risques et besoins en matière d'assurance qualité à court, moyen et long terme pour les nouveaux projets.

Profil

• Contribuer à la stratégie de validation - qualification.
• Être titulaire d'un diplôme de Pharmacien Industriel inscriptible en tant que Pharmacien délégué de site.
• Disposer d'une première expérience réussie sur un poste en Assurance Qualité avec dimension managériale.

Atouts

• Connaissance de l'environnement BPF / GMP.
• Bon niveau d'Anglais.