Responsable Conditionnement Assurance Qualité en Industrie Pharmaceutique (H/F)

Responsable Conditionnement Assurance Qualité en Industrie Pharmaceutique (H/F)

Conditions

• Rémunération de 120 k€ brut annuel.

Missions

• Définir et coordonner la mise en œuvre de la politique d'Assurance Qualité & Contrôle Qualité.
• Garantir la mise à jour et l'amélioration permanente du système de management de la qualité du site.
• Assurer le management des équipes Assurance Qualité et Contrôle Qualité.
• Définir la politique de validation des procédés et assurer son déploiement sur le site.
• Définir et suivre des indicateurs clés de performance (KPIs) sur son périmètre.
• Contribuer à la stratégie de validation et de qualification.
• Organiser et maintenir le système de management de la qualité.
• Certifier que les médicaments sont fabriqués conformément aux exigences BPF/GMP, aux dossiers d'AMM et aux cahiers des charges clients.
• Suivre les plans d'audits internes et externes et les contrats d'assurance qualité avec les partenaires externes.
• Superviser la documentation qualité.
• Analyser et diagnostiquer les causes des déviations, OOS, CC CAPA et traiter les dysfonctionnements majeurs.
• Évaluer la criticité des principaux dysfonctionnements et proposer des solutions pertinentes.
• Réaliser une veille réglementaire française et internationale.
• Gérer les réclamations clients.
• Gérer les ressources humaines de l'équipe Assurance Qualité (recrutement, évaluation, formation, fidélisation, motivation).
• Favoriser un bon climat social au sein de l'équipe.
• Représenter le site auprès des autorités administratives et répondre aux questions lors des audits et inspections.
• Gérer la libération des lots après vérification de la conformité des produits finis.
• Anticiper et gérer les risques et besoins en assurance qualité pour les nouveaux projets.

Profil

• Titulaire d'un diplôme de Pharmacien Industriel inscriptible en tant que Pharmacien délégué de site.
• Première expérience réussie sur un poste en Assurance Qualité avec dimension managériale.
• Connaissance de l'environnement BPF / GMP.

Atouts

• Bon niveau d'Anglais.