Chargé(e) Assurance Qualité (H/F)

À propos de nous:

Zydus est un laboratoire international, classé parmi les 10 premiers fabricants mondiaux de médicaments génériques, présent depuis plus de 70 ans dans plus de 50 pays. Dynamique et spécialisé dans les médicaments génériques, il est également engagé dans l'innovation.

Nous recherchons: Chargé(e) Assurance Qualité
CDD (remplacement temporaire)

Vos missions principales:

Activités de suivi des lots & libération:

• Collecte des documents nécessaires à la constitution des dossiers de lots Groupe et/ou sous-traitants,
• Coordination avec les laboratoires de contrôle (incluant la gestion des standards),
• Gestion des échantillons,
• Gestion des changements de statuts ERP avec le dépositaire,
• Suivi et collecte des PQR et données de stabilités,
• Enregistrement des données dans les tableaux de bord,
• Vérification des factures pour analyses, stabilités et PQR par rapport aux devis,
• Maintien de l'échantillothèque.

Activités en lien avec le QMS:

• Management des réclamations, Change control, CAPA et déviations,
• Rédactions de documents qualité,
• Suivi des indicateurs,
• Suivi des formations pharmaceutiques