Chargé(e) Assurance Qualité Système (H/F)
Pourquoi ce poste existe
Nous recherchons, dans le cadre d'un CDI pour notre siège global à Gentilly, un(e) Chargé(e) Assurance Qualité Système.
Ce que vous ferez
Développement et mise en œuvre du SMQ:
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Élaborer, formaliser et actualiser des documents qualité (procédures, instructions, formulaires, etc.) nécessaires au SMQ.
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Assurer la conformité des processus aux exigences des réglementations et des normes applicables (ex. BPF, exploitant, ISO 13485, 9001 etc.).
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Gérer les outils qualité dont vous aurez la charge, en vous assurant de leur bon fonctionnement et réaliser les formations utilisateurs correspondantes.
Pilotage de la performance qualité:
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Suivre et analyser régulièrement les indicateurs de performance qualité (KPIs).
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Communiquer périodiquement sur les indicateurs et leurs tendances concernant les non-conformités, déviations, changes controls, CAPAs...
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Alerter sa hiérarchie en cas de risque de non atteinte des indicateurs et proposer des actions de remédiation.
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Réaliser des audits internes et externes pour s'assurer de la conformité des processus.
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Participer à la préparation des revues annuelles de direction.
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Participer à la préparation et l'organisation des inspections pharmaceutiques, des audits externes et des audits de certifications.
Amélioration continue:
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Définir des plans d'actions (être force de proposition d'actions correctrices, correctives et/ou préventives) pour maintenir voire améliorer le système qualité en place
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S'assurer de la mise en œuvre et de l'efficacité des actions d'amélioration.
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Participer aux comités des analyses de risques produits et systèmes.
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Piloter des projets internes ou transverses à la demande de votre responsable
Communication et sensibilisation:
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Promouvoir la culture qualité auprès de l'ensemble des collaborateurs.
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Réaliser, organiser et dispenser des sessions de sensibilisation et de formation sur les thématiques qualité (Process, BPF, ISO,.).
Ces missions s'appliquent à tous les produits et processus qualité du Groupe Biocodex.
Informations utiles
Type de contrat: CDI
Statut: Cadre
Site de rattachement: Gentilly
Télétravail: oui
Avantages: I/P, participation aux frais de transport (70%), œuvres sociales,...
Ce poste est ouvert aux personnes en situation de handicap
Ce que vous apportez
Une formation Master 2 en Qualité ou équivalent.
Une première expérience d'au moins un an dans le domaine, acquise notamment dans le cadre d'une alternance.
Vous avez de bonnes capacités à travailler en transversalité et à communiquer.
Vous avez un attrait prononcé pour les systèmes/outils informatiques.
La maîtrise de l'anglais professionnel et technique est indispensable.
Au-delà de vos compétences techniques, vous saurez faire la différence grâce à votre rigueur et force de proposition.
1 An(s)