Clinical Trial Assistant (H/F)
Le/la Clinical Trial Associate (CTA) est un membre clé de l'équipe projet, responsable de fournir un support administratif et opérationnel aux équipes assignées, incluant les Chefs de Projet, Clinical Trial Managers (CTM) et/ou ARC (CRA), sur un large éventail d'activités liées aux études. Missions et responsabilités: Adopter, incarner et respecter les valeurs, notamment l'excellence dans l'exécution, le dépassement des attentes et le développement de relations solides. Contribuer activement à la culture d'amélioration continue des processus, en apportant de la valeur au business et en répondant aux besoins d'ICON et des clients. Maintenir une connaissance à jour des bonnes pratiques cliniques (ICH GCP), des réglementations FDA / EMA / MHRA, des SOP, des systèmes internes ICON et des SOP / systèmes clients (le cas échéant). Réaliser des tâches administratives et assister à la gestion documentaire. Contribuer au développement de documents et outils spécifiques aux projets (formulaires, trackers). Participer à la préparation et au suivi des audits et inspections liés au Trial Master File (TMF), en veillant à ce qu'il soit toujours prêt pour inspection. Créer et gérer les outils études (formulaires, trackers, classeurs ISF) ainsi que les supports projets associés. Gérer les accès aux systèmes et aux fournisseurs pour les équipes sites (création, revue et suppression des accès). Assurer le maintien des systèmes d'étude et des CTMS au niveau projet. Suivre le recrutement des patients via le CTMS à partir des rapports disponibles. Générer des dashboards cliniques et des rapports de métriques. Assister les PM / CTM / CRA dans la coordination des fournitures d'étude (hors médicament), équipements et matériel. Participer à la distribution des documents au niveau étude et au suivi des accusés de réception (AOR). Soutenir la réconciliation des paiements sites (sous supervision). Coordonner les traductions liées aux études avec des prestataires externes. Supporter la gestion des formations de l'équipe (mise à jour des matrices, suivi de conformité et reporting). Déplacements occasionnels possibles (environ 10%), au niveau national et/ou international. Autres missions selon les besoins.
2 An(s), Communiquer les résultats des études aux parties prenantes, S, Faciliter la communication interne et externe, S, Favoriser un environnement de travail collaboratif, S, Rendre compte de son activité, S, Travailler en groupe, en réseau, S