TECHNICIEN DE LABORATOIRE - Biologie Réponse Rapide (H/F)
L'Oncopole Claudius Regaud recherche un COORDONNATEUR RECHERCHE CLINIQUE (H/F) en CDI temps plein. Poste à pourvoir dès que possible Le coordonnateur recherche clinique assure la préparation, le suivi général et la mise en oeuvre des études cliniques OCR promoteur. Missions: - Assurer la préparation des nouvelles études confiées en vue de leur soumission réglementaire initiale - Assurer la coordination générale des études sur le plan opérationnel en lien avec les acteurs concernés en interne et en externe - Préparer le plan de monitoring de l'étude, collaborer avec l'ARC promoteur à son déroulé, revoir et valider les comptes rendus de monitoring; discuter des actions à mettre en place et assurer leur suivi le cas échéant - Collaborer avec l'équipe de data management pour l'élaboration du CRF et la revue des données de l'étude; participer aux réunions de revue de données / revue de qualité - Réaliser les modifications dans les documents concernés en cas de modification substantielle de l'étude, la rédaction du justificatif pour les autorités et le suivi des retours. - Participer à la démarche qualité de la cellule en lien avec le référent qualité et le responsable (actualisation des procédures qualité, participations aux actions d'amélioration continue) Avantages sociaux: - CSE (chèques vacances, remboursement activités sportives, colis fin d'année...) - Restaurant d'entreprise - Crèche d'entreprise - Remboursement des frais de transport à hauteur de 50% (accessibilité bus + Teleo) Nous rejoindre c'est Intégrer un institut au coeur de l'innovation, de l'excellence, de la solidarité et de l'humanisme.
1 An(s), Bac+5 et plus ou équivalents, GESTION DE PROJETS SANTE, E, Réglementation des essais cliniques, S, Communiquer, lire et rédiger des documents techniques, des rapports, des notes en anglais, S, Réaliser les documents nécessaires aux investigateurs, S, Ecouter activement et diagnostiquer pour construire une réponse adaptée et personnalisée de manière réactive, S, Enrichir une base de données, S