ARC Promoteur Senior H/F (H/F)

TempoPHARMA recrute pour le compte de son client, un établissement hospitalier de référence dans le Grand Est, un(e) ARC Promoteur Senior H/F dans le cadre d'une pré embauche.

Vos missions

Sous la responsabilité du Responsable de la Promotion Interne, vous aurez notamment pour missions de:

• Assurer le contrôle de la qualité des données des études à promotion interne sur l'ensemble des centres investigateurs;
• Vérifier la conformité réglementaire des documents sur les différents sites;
• Contrôler l'adéquation des données cliniques saisies dans les cahiers d'observation avec les données présentes dans le dossier médical du patient;
• Vérifier la déclaration et le suivi des événements indésirables graves (EIG) auprès du promoteur;
• Réaliser les visites de mise en place et de clôture des études;
• Assurer le suivi régulier des centres investigateurs et accompagner les équipes dans le respect des procédures et exigences du protocole;
• Participer à la revue des projets et à leur préparation opérationnelle;
• Contribuer à la rédaction et à la mise à jour des documents d'étude: cahier d'observation, guide de saisie, plan et manuel de monitoring;
• Participer à l'organisation logistique des essais cliniques;
• Assurer le suivi des EIG en interne, en collaboration avec les équipes de pharmacovigilance et de matériovigilance;
• Participer à la rédaction et à la mise à jour des documents qualité relatifs aux activités de recherche clinique;
• Travailler en étroite collaboration avec le Chef de Projet Promotion Interne et les différents interlocuteurs des centres investigateurs.

Votre profil

De formation supérieure scientifique ou médicale (Bac+5 minimum), vous disposez d'une expérience d'au moins 5 ans en tant qu'ARC promoteur.

Vous êtes notamment reconnu(e) pour:

• Une bonne connaissance de la réglementation applicable à la recherche clinique;
• Une expérience confirmée dans le monitoring et le suivi des centres investigateurs;
• Une bonne compréhension des enjeux liés à la qualité des données et à la documentation réglementaire;
• Une maîtrise des outils bureautiques;
• Un anglais scientifique vous permettant de comprendre et d'échanger sur des documents et sujets scientifiques;
• De solides capacités d'organisation et de planification;
• De bonnes qualités rédactionnelles.

Informations complémentaires

• Démarrage: octobre 2026
• Poste basé à Metz
• Jusqu'à 2 jours de télétravail par semaine, selon l'activité et le nombre de déplacements
• Statut Ingénieur