ARC Moniteur Senior - Oncologie H/F (H/F)
TempoPHARMA recherche un Attaché de Recherche Clinique Moniteur H/F pour intervenir sur l'ensemble des activités opérationnelles liées au bon déroulement des essais cliniques, de leur préparation jusqu'à leur clôture. Vos missions * Participer à la validation des protocoles, notamment à travers une relecture de leur cohérence opérationnelle; * Réaliser les enquêtes de sélection et de faisabilité auprès des centres investigateurs; * Participer au circuit de validation des CRF; * Participer à la gestion logistique du produit: simulations, choix du prestataire et définition du circuit pharmacie; * Élaborer les procédures spécifiques à l'essai, notamment pour la logistique d'imagerie et les prélèvements; * Rédiger le Monitoring Plan; * Élaborer les supports et slides de mise en place; * Réaliser les visites de mise en place, de monitoring et de clôture, sur site ou à distance, et rédiger les comptes rendus associés; * Assurer le suivi opérationnel des études: mise à jour des tableaux de suivi, newsletters et conduite de la recherche translationnelle; * Assurer la gestion documentaire: classeur investigateur et TMF; * Organiser les réunions de co-pilotage et téléconférences nécessaires au suivi des études; * Élaborer et mettre à jour les documents nécessaires dans le cadre des amendements; * Participer au suivi de la facturation des centres. * Formation scientifique (Pharmacien, Médecin, Master 2 en sciences de la vie ou équivalent) * Expérience d'au moins 2 ans en monitoring d'essais cliniques en oncologie * Une expérience en oncologie pédiatrique est particulièrement appréciée pour cette mission * Autonomie, rigueur et excellent relationnel * Anglais professionnel requis * Mobilité nationale à prévoir Informations complémentaires * Centre de formation interne * Carte Tickets Restaurant * Mutuelle d'entreprise familiale * Primes vacances * Chèques cadeaux Noël * Intégration et suivi personnalisé du consultant
2 An(s), Réglementation des essais cliniques, S, Contrôler la conformité des données, S, Détecter un dysfonctionnement lors du monitoring et faire un feedback immédiat, S, Garantir l'application des procédures et de la réglementation en matière de monitoring et de pharmacovigilance, S, Réaliser les documents nécessaires aux investigateurs, S