Chef de projet H/F Direction de la recherche

CHEF DE PROJET
-INGENIEUR H/F DIRECTION DE LA RECHERCHE ET DE L'INNOVATION CDI
-TEMPS PLEIN A POURVOIR DES QUE POSSIBLE I.

Présentation générale du CHU Composé d'environ 2 700 lits et places, le CHU de Poitiers s'étend sur 5 sites (Poitiers, Châtellerault, Loudun, Lusignan, Montmorillon) répartis sur l'ensemble du territoire de la Vienne.

Etablissement de soins de référence à vocation régionale, le CHU de Poitiers assure à la fois une mission de proximité pour les 436 000 habitants de la Vienne et une mission d'appel régional et de recours pour les 1,8 million d'habitants du Poitou-Charentes.

Le CHU de Poitiers est organisé en 15 pôles d'activités cliniques et médico-techniques.

Avec près de 8 000 professionnels, il constitue le premier employeur de la Vienne.

II.

Poste proposé Le CHU de Poitiers recherche un chef de projet pour gérer les études multicentriques dont il est promoteur, dans différents domaines thérapeutiques.

Le chef de projet sera chargé de coordonner les différentes étapes de la mise en euvre et du suivi des projets, encadré par le responsable du suivi des projets.

-Missions générales
-Pour les différents projets, selon l'état d'avancement:

-Participer à la rédaction du protocole et des documents de la recherche en collaboration avec l'investigateur coordonnateur
-Participer au montage du dossier réglementaire en collaboration avec le chef de projet réglementaire
-Réaliser l'étude de faisabilité dans les centres investigateurs
-Participer à la conception du cahier d'observation papier à partir duquel sera élaboré l'e-CRF, en collaboration avec les méthodologistes et l'investigateur coordonnateur
-Mettre en place les circuits logistiques de l'étude et s'assurer que chaque centre sélectionné a les moyens adéquats de mener la recherche
-Suivre la conduite des projets par:

- -La formation et l'encadrement des ARC, -La supervision de la rédaction des documents nécessaires à la gestion du projet et au suivi du monitoring, -La vérification de la qualité du monitoring, -La coordination de la communication liée à la recherche (rédaction et / ou validation des Newsletters, transmission des documents en vigueur, relations avec le data-Management et la Vigilance, etc), -Le suivi du recrutement des patients par rapport au recrutement prévu: mettre en place les actions nécessaires en cas de recrutement insuffisant, -L'organisation et l'animation de réunions d'équipe et rédaction des comptes-rendus,

-Mettre en place des outils de suivi (suivre les inclusions, les commandes de produits, l'approvisionnement en matériel),
-Préparer ou superviser les éventuelles Modifications Substantielles au protocole et documents associés
-Assurer la planification du projet:
établir un calendrier prévisionnel, gérer les délais et les dates limites.

-Coordonner l'activité des différents intervenants au cours des projets de recherche: ARC(s), Data Management, Cellule Réglementaire, Unité de Vigilance des Essais Cliniques, Pharmacie, Service Biomédical, Méthodologiste / Biostatisticien, Laboratoires, etc, -Gérer les relations avec les partenaires et les contrats qui y sont associés en collaboration avec le chargé de valorisation

-Nature du contrat et des conditions de recrutement
-- Le poste est à pouvoir en CDI dès que possible

• Votre rémunération sera fixée en fonction de votre formation et de votre expérience, sur un grade d'Ingénieur Hospitalier, catégorie A (grille indiciaire de la fonction publique hospitalière) soit un salaire à partir de 28K brut/an
  -Quotité de temps de travail
  -Temps plein III.

Profil recherché -Diplôme et formation requis

-Formation supérieure scientifique (minimum Bac +5 sciences biologiques, pharmacie ou autre discipline de santé) complétée par une formation en recherche clinique (DIU-FARC, DU, Master, autres formations professionnelles qualifiantes) -Expérience d'au moins 5 ans en tant qu'ARC, incluant la réalisation de monitoring d'études portant sur un médicament et/ou un dispositif médical, d'au moins 2 ans en tant que coordonnateur de projets de recherche multicentriques ou d'au moins un an en tant que chef de projets

-Compétences et qualités requises
-Savoir-Faire:

-Aptitude au management, savoir hiérarchiser les priorités.

-Capacité à évaluer des dysfonctionnements et à apporter des actions correctives
-Communiquer avec les centres participants
-Conduire et animer des réunions
-Autonomie, sens des responsabilités, rigueur, disponibilité, savoir rendre compte à sa hiérarchie.

Formation, Connaissances et Qualités Requises:

-Connaissance du fonctionnement d'un établissement de santé public
-Bonne connaissance de la méthodologie des essais cliniques et de la réglementation
-Maitrise de l'anglais scientifique
-Sens de l'organisation, esprit d'initiative, dynamisme et réactivité.

-Fiabilité, discrétion et confidentialité.

-Sens pédagogique et qualités relationnelles (écoute, tact, respect, courtoisie).

-Maîtrise des outil...