Technicien assurance qualité opérationnel (H/F)
Rattaché hiérarchiquement au Pharmacien Responsable, vous aurez pour mission principale d'assurer la conformité des médicaments produits et d'assurer la libération des lots sur le marché par délégation du Pharmacien Responsable, dans le respect de la législation (BPF) et des règlements en vigueur, selon les instructions de votre responsable hiérarchique et dans le respect des délais et de la confidentialité. Vos activités: Assurer la revue des dossiers de lots et leur libération par délégation du Pharmacien Responsable Prendre en charge le processus anomalie (investigation et propositions d'actions correctives en collaboration avec les superviseurs), prise de décision suite à une non-conformité Suivre et valider les fiches incidents Suivre et traiter les réclamations, investiguer et mettre en place d'actions si nécessaire Suivre et mettre à jour les indicateurs qualité du service Suivre les CAPA incidents et réclamations client Participer à la démarche et aux projets d'amélioration continue (pilotage ou participation) Coordonner les plannings de revue dossier (outil/revue) Auditer les dossiers de lot dans les ateliers Assurer le management du service en l'absence du Responsable Qualité Produit Enfin, vous soutenez l'amélioration continue au sein de votre service, participez à la réalisation de la politique Hygiène/Sécurité/Environnement et bien entendu à la politique Qualité. Pharmacien(ne) Thésé(e) avec une première expérience en Assurance Qualité idéalement dans le médicament, à défaut le dispositif médical.
1 An(s), Pharmacie, Bac+5 et plus ou équivalents, E