Chargé Assurance Qualité F/H

RESPONSABILITÉS:

Notre client, laboratoire pharmaceutique français indépendant, en forte croissance depuis sa création, est porté par le succès de ses marques, son expansion internationale et une stratégie active d'acquisitions. Structure à taille humaine où l'agilité prime sur les process figés des grands groupes: place à l'entrepreneuriat, à l'amélioration continue et à la prise rapide de responsabilités.
Les missions Assurance Qualité Exploitant

• Maintenir le Système de Management de la Qualité (SMQ): documentation, procédures, formulaires
• Exploiter les revues qualité produits des façonniers; traiter réclamations et non-conformités
• Suivre les actions correctives et préventives (CAPA) et contribuer aux revues qualité (AQ, Direction)
• Suivre les lots exploités: enregistrement et vérification des documents de libération
  Assurance Qualité Opérationnelle
• Évaluer les sous-traitants: préparation d'audits, rédaction de rapports, suivi des plans d'actions
• Établir et mettre à jour les cahiers des charges; évaluer l'impact des changements internes/externes
• Suivre les études de stabilité et vérifier la conformité des protocoles et instructions de fabrication/conditionnement aux dossiers d'enregistrement
• Être l'interface qualité entre sites sous-traitants et équipes internes (notamment Réglementaire)
  Assurance Qualité Distribution Internationale
• Suivre la qualité des distributeurs internationaux: cahiers des charges, réclamations, non-conformités, changements, CAPA

PROFIL RECHERCHÉ:

• Docteur en Pharmacie (Bac +6), inscriptible à l'Ordre au titre de Pharmacien Responsable Intérimaire
• 2 à 3 ans d'expérience en Assurance Qualité en industrie pharmaceutique, bonne connaissance des BPF/GMP
• Maîtrise d'un SMQ, des processus non-conformités/réclamations/CAPA, et de la vérification documentaire réglementaire
• Solides compétences rédactionnelles, esprit de synthèse, bon niveau d'anglais, Pack Office
• Rigueur, autonomie, force de proposition, excellent relationnel, à l'aise dans un environnement en croissance