ARC Moniteur - Oncologie H/F (H/F)
TempoPHARMA recherche un ARC Manager H/F pour accompagner le pilotage opérationnel d'une étude clinique au sein de l'un de ses clients. Vous aurez la responsabilité d'une équipe d'ARC et jouerez un rôle central dans la coordination de leur activité, le suivi de la qualité du monitoring et le respect des exigences du protocole. Vos missions Vous intervenez sur une dimension à la fois managériale et opérationnelle: * Management d'équipe: encadrement et accompagnement d'une équipe d'ARC, organisation de leur activité et suivi de leur charge de travail; * Pilotage opérationnel: suivi de l'avancement de l'étude, des indicateurs et identification des éventuels points de vigilance; * Référent protocole: rôle de point de contact privilégié pour les ARC sur les questions relatives au protocole; * Qualité du monitoring: revue des rapports de monitoring, suivi des actions et accompagnement des ARC dans la résolution des problématiques rencontrées; * Coordination: interaction avec les différents interlocuteurs impliqués dans l'étude afin de garantir une bonne circulation de l'information et un suivi efficace de l'activité. * Formation supérieure scientifique (Pharmacie, Master 2 ou équivalent) * Vous disposez d'une expérience confirmée en recherche clinique et en monitoring, sur des études en oncologie * Vous justifiez impérativement d'une expérience concrète en management d'ARC: encadrement, organisation de l'activité, suivi de la charge et accompagnement de collaborateurs * Anglais professionnel indispensable. Informations clés * Démarrage: ASAP * 2 jours de télétravail par semaine Informations complémentaires * Centre de formation interne * Carte Tickets Restaurant * Mutuelle d'entreprise familiale * Primes vacances * Chèques cadeaux Noël * Intégration et suivi personnalisé du consultant
5 An(s), Réglementation des essais cliniques, S, Réaliser les documents nécessaires aux investigateurs, S, Contrôler la conformité des données, S, Garantir l'application des procédures et de la réglementation en matière de monitoring et de pharmacovigilance, S, Détecter un dysfonctionnement lors du monitoring et faire un feedback immédiat, S