Chargé qualité projet (H/F)

Vous souhaitez intégrer:

• Un groupe innovant, ambitieux, engagé dans la santé publique
• Un projet porteur de passion et de sens
• Une équipe experte riche en personnalités

Nous vous proposons:

• Un poste en CDD/intérim d'une durée de 9 mois
• Un poste basé sur notre site Rovipharm à Val-Revermont (01) avec 3 jours de déplacements par semaine à prévoir sur le site et 2 jours de télétravail possible après la période d'intégration.
• Des titres-restaurant
• Une formation à nos métiers et nos produits

Dans le cadre d'un remplacement de congé maternité, nous recherchons un Chargé Qualité Projet - Dispositifs médicaux.
Votre mission: Rattaché(e) au Responsable Qualité site, vous êtes garant de la qualité des projets en assurant la bonne documentation qualité et réglementaire dans chaque dossier nouveaux produits.

• Gérer le processus d'analyse de risques
• Animer et piloter les analyses fonctionnelles / AMDEC à chaque phase du projet
• Revoir et/ou approuver les données d'entrée de conception
• Participer à la rédaction des dossiers et la revue de conception
• Récupérer les certificats de conformité matières
• Rédiger les documents Qualité liés aux nouveaux produits
• Vérifier la présence des documents requis par les procédures et les normes dans chaque dossier
• Participer aux réunions (internes et externes) liées aux projets produits
• Proposer des améliorations pour la qualité des produits
• Assurer le suivi des projets sous l'aspect qualité et règlementaire
• Rédiger les fiches de présentation produit
• Participer à la rédaction des gammes de contrôle et des fiches de conditionnements
• Assurer le suivi qualité des nouveaux projets
• Participer à la réalisation des essais des nouvelles installations
• Suivre les phases de Commissioning et de Qualification des équipements - QC, FAT, SAT, QI, QO, QP
• Participer aux audits qualité terrain
• Participer aux audits fournisseurs (dans le cadre de nouveaux projets)
• Participer à la mise à jour ou à la création de documents SMQ
• Orienter les équipes techniques vers la résolution de problème et le lancement d'actions correctives suite aux non-conformités.

Profil recherché:

• Formation supérieure en qualité / biomédical ou plasturgie, vous justifiez d'une première expérience professionnelle d'au moins 1 an en qualité projet, acquise dans le cadre d'un emploi, d'un stage ou d'une alternance.
• Connaissance de la norme ISO 13485
• Bon niveau d'anglais professionnel

Vos atouts

• Leadership et capacité à fédérer des équipes multidisciplinaires.
• Sens de l'organisation et gestion des priorités.
• Excellentes capacités d'analyse et de résolution de problèmes.
• Aisance relationnelle et aptitude à la communication.
• Rigueur, autonomie et esprit d'initiative.

Une belle opportunité pour un(e) jeune diplômé(e) !
Vous ne cochez pas toutes les cases ? Postulez quand même ! Votre motivation et votre capacité à monter rapidement en compétences compteront tout autant.