Pharmacien assurance qualité (H/F)

Manpower GD PARIS CHIMIE PHARMACIE recherche pour son client, un acteur du secteur de l'Industrie pharmaceutique, un Pharmacien assurance qualité (H/F)
Accompagner la Directrice Qualité Exploitant, Distribution internationale et Sous-traitance dans la
structuration, le déploiement et le pilotage d'une gouvernance qualité corporate visant à assurer:

• La conformité réglementaire et GxP des activités de distribution, de promotion et des opérations
  commerciales,
• L'harmonisation des systèmes et pratiques qualité au sein des filiales Stallergenes,
• Une supervision efficace de la performance qualité des filiales et partenaires de distribution à l'export.
  Assurer la cartographie des activités à l'export
• Contribuer à la cartographie des modèles de filiales et partenaires de distribution à l'export.
• Mettre en place et maintenir une base de données des activités sous-traitées à l'export.
• Mettre en place les cadres de contractualisation qualité: Gouvernance partenaires et
  alliances.
  Support réglementaire, inspections et gestion des écarts
• Soutenir les filiales et partenaires dans la préparation aux inspections et audits, la gestion des observations et
  CAPA associées.
• Assurer la cohérence et le suivi transverse des CAPA majeures.
• Apport un support méthodologique sur déviations, gestion des changements, investigation qualité.
• Pharmacien en industrie, Ingénieur, ou 3eme cycle
  scientifique.
• Master (ou équivalent) en Management de la qualité.
• Anglais niveau C1
  COMPETENCES TECHNIQUES
• Très bonne connaissance des exigences réglementaires
  GxP
• Expérience de relation avec des Autorités de santé
  (inspection).
• Maîtrise des principes QMS, CAPA, audits, gestion des
  risques.
  SAVOIR-FAIRE OPERATIONNEL
  Bonne connaissance des exigences GxP applicables aux
  opérations commerciales à l'export.
• Maîtrise des principes QMS, CAPA, audits, gestion des
  risques.
• Connaissance des outils et des bases de données qualité.
• Maitrise des activités de distribution à l'export.
• Expérience des inspections menés par les principales
  autorités de santé.
  SAVOIR-ETRE
• Capacité d'analyse et de structuration. Vision systémique.
• Excellentes compétences relationnelles et d'influence.
• Rigueur, pragmatisme, orientation solutions.
• Capacité à s'adapter aux cultures des différents pays.
• Organisation, gestion des priorités et du temps.