Pharmacien affaires réglementaires (H/F)

Manpower

France, Nanterre

CDI

Updated: 9/24/2026

Manpower CABINET EXPERTS LIFE SCIENCE PARIS recherche pour son client, un acteur du secteur de l'Industrie pharmaceutique, un Pharmacien affaires réglementaires (H/F) Rattaché(e) aux Affaires Réglementaires, vous garantissez la conformité réglementaire des produits tout au long de leur cycle de vie. À ce titre, vos principales missions sont:

Assurer la préparation, la rédaction et le dépôt des dossiers d'Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) en Europe et/ou à l'international.
Gérer les variations d'AMM et le maintien des autorisations existantes (lifecycle management).
Assurer une veille réglementaire et garantir la conformité aux exigences en vigueur (EMA, ANSM, ICH?).
Être l'interlocuteur des autorités de santé et répondre aux demandes réglementaires.
Collaborer avec les équipes internes (qualité, production, R&D, pharmacovigilance, marketing) dans le cadre de projets transverses.
Participer à la stratégie réglementaire des produits (développement, enregistrement, extensions).
Contribuer à la constitution et à la mise à jour des dossiers techniques (Module 1 à 5 ? eCTD).
Participer aux audits et inspections réglementaires, ainsi qu'au suivi des engagements.
Pharmacien diplômé, inscriptible à l'Ordre, vous avez un fort intérêt pour les affaires réglementaires et l'environnement pharmaceutique.
Une première expérience en affaires réglementaires (stage, alternance compris) est appréciée.
Bonne connaissance des exigences réglementaires européennes et idéalement internationales.
Rigueur, capacité d'analyse et sens de l'organisation.
Bon relationnel et capacité à interagir avec des interlocuteurs variés.
Un bon niveau d'anglais est généralement requis dans un environnement international.
Les profils juniors comme plus expérimentés sont étudiés.