Chef De Projet Assurance Qualite Global H/f

CHEF DE PROJET ASSURANCE QUALITE GLOBAL H/F

Dans ce cadre, vos principales missions sontAccompagner la Directrice Qualité Exploitant, Distribution internationale et Sous-traitance dans la structuration, le déploiement et le pilotage d'une gouvernance qualité corporate visant à assurer:

• La conformité réglementaire et GxP des activités de distribution, de promotion et des opérations commerciales,
• L'harmonisation des systèmes et pratiques qualité au sein des filiales
• Une supervision efficace de la performance qualité des filiales et partenaires de distribution à l'export.

Les activités principales de la fonctionAssurer la cartographie des activités à l'export

• Contribuer à la cartographie des modèles de filiales et partenaires de distribution à l'exportMettre en place et maintenir une base de données des activités sous-traitées à l'exportMettre en place les cadres de contractualisation qualité: Quality Agreements et gouvernance partenaires et alliancesDéployer efficacement le Système de Management de la Qualité (QMS) au sein des Opérations commerciales
• Contribuer à la définition du QMS Corporate Opérations Commerciales, en cohérence avec les objectifs du Groupe, et en collaboration avec les autres fonctions impliquées dans des activités GxP (par exemple: Affaires Médicales, Pharmacovigilance, Affaires Réglementaires, Supply ChainParticiper à la rédaction, à la mise à jour et à l'harmonisation des politiques, standards et procédures qualité globales applicables aux filiales et distributeursContribuer à la définition de la feuille de route pour le déploiement et/ou la consolidation des éléments du QMS au sein des Opérations Commerciales, et piloter sa mise en œuvreAssurer le suivi du déploiement local du QMS en travaillant à la fois avec les équipes globales et localesSupervision qualité des filiales et distributeurs
• Contribuer à la définition et à la formalisation du modèle de gouvernance qualité des opérations commerciales (rôles et responsabilités corporate/local, comités qualité, processus de supervisionMettre en place, suivre et consolider les indicateurs clés de performance qualité (audits, inspections, CAPA, déviations, réclamations produitsPréparer les revues de management qualité pour le périmètre Opérations CommercialesContribuer à l'identification, l'évaluation et le suivi des risques qualité (registre des risques).
  Escalader les situations critiques et proposer des plans d'actions structurésSupport réglementaire, inspections et gestion des écarts
• Soutenir les filiales et partenaires dans la préparation aux inspections et audits, la gestion des observations et CAPA associéesAssurer la cohérence et le suivi transverse des CAPA majeuresApport un support méthodologique sur déviations, gestion des changements, investigation qualité.

Profil du candidat:
Profil/Expérience:

Formation

• Pharmacien industriel, Ingénieur ou titulaire d'un 3e cycle scientifique
• Master (ou équivalent) en management de la qualité
  Connaissances techniques
• Très bonne maîtrise des exigences réglementaires GxP
• Expérience dans les relations avec les autorités de santé (inspectionsBonne maîtrise des systèmes qualité (QMS, CAPA, audits, gestion des risquesNiveau d'anglais courant (C1) requis
• Expérience de 3 à 5 ans en qualité pharmaceutique
• Expérience significative en système qualité (QMS) et activités GxP dans un environnement commercial, distribution ou partenaires
• Expérience en environnement international et matriciel (corporate ou régional)
  Compétences métiers (savoir-faire)
  Le candidat devra démontrerUne bonne connaissance des exigences GxP applicables aux activités commerciales à l'export
• Une maîtrise des systèmes de management de la qualité (QMS), incluant les CAPA, les audits et la gestion des risques
• Une bonne connaissance des activités de distribution à l'international
• Une expérience des inspections menées par les principales autorités de santUne aisance avec les outils et bases de données qualité

Compétences transverses (savoir-être)
Le poste nécessiteUne forte capacité d'analyse et de structuration, avec une vision systémique

• D'excellentes compétences relationnelles et une capacité d'influence
• Rigueur, pragmatisme et orientation solutions
• Une capacité d'adaptation à des environnements internationaux et multiculturels
• Une aptitude à établir des relations de confiance avec des interlocuteurs internes et externes
• Une capacité à travailler en transverse, sans lien hiérarchique direct
• Une bonne organisation, gestion des priorités et du temps
  Au-delà de votre rigueur et de votre capacité d'organisation, vous êtes reconnu(e) pour votre capacité à gérer les priorités, votre diplomatie & votre écoute. Vous disposez d'un bon relationnel et appréciez le travail en équipe.

Horaires: Journée
Contrat: Mission intérim

L'entreprise:
TAGA SCIENTIFIQUE, spécialiste du recrutement de personnels scientifiques, recherche pour un laboratoire pharmaceutique situé...