PHARMACIEN ASSURANCE QUALITÉ & AFFAIRES RÉGLEMENTAIRES - H/F

Description:

Dans le cadre d'un remplacement, nous recherchons notre futur(e) Pharmacien Assurance Qualité & Affaires Réglementaires. Rattaché(e) au Directeur de Site, vous êtes garant(e) de la qualité et de la conformité réglementaire des activités pharmaceutiques:

• Déployer et piloter le système qualité (BPF, ISO) et garantir sa conformité réglementaire
• Superviser les contrôles qualité, valider les analyses et assurer la libération des lots
• Gérer les déviations, non-conformités (OOS), réclamations clients et piloter les CAPA
• Assurer la gestion des changements (change control) et contribuer à l'amélioration continue
• Organiser et conduire les audits internes, préparer les inspections réglementaires
• Assurer une veille réglementaire et gérer les relations avec les autorités de santé
• Superviser les activités pharmaceutiques (fabrication, distribution, gaz médicaux) et la pharmacovigilance
• Encadrer les équipes, former les collaborateurs et promouvoir la culture qualité
• Piloter les indicateurs qualité et mettre en place des actions correctives
• Structurer et suivre les formations QHSE et habilitations

Profil recherché:

• Docteur en pharmacie (BAC+6)
• Expérience ≥ 3 ans en qualité pharmaceutique
• Inscription au COPPF requise
• Maîtrise des BPF, normes ISO et réglementation pharmaceutique
• Expérience en audit, gestion des risques et amélioration continue
• Connaissance des processus industriels (idéalement gaz médicaux)