PHARMACIEN AQ Produits (H/F)

Nous recherchons un(e) Pharmacien Assurance Qualité Produits pour contribuer à la performance du système qualité en étant le garant de la conformité règlementaire (BPF notamment) et accompagner les activités en zone de production.

Vos principales missions seront les suivantes:

Assurance Qualité et conformité

• Assurer la gestion et l'amélioration continue du système qualité conformément aux référentiels réglementaires (BPF, BPD, IDPP, etc.), en accord avec les accords techniques entre les entités concernées,
• Coordonner et mettre en œuvre les actions qualité et conformité, assurer le contrôle de la conformité des activités pharmaceutiques,
• Planifier et réaliser les audits qualité, rédiger les rapports et assurer le suivi des écarts,

Gestion des dossiers de lots

• Garantir la conformité documentaire des dossiers de lot,
• Identifier et proposer des axes d'amélioration,
• Contribuer au respect des délais de mise à disposition,

Pilotage du système qualité

• Assurer la bonne application des outils qualité en collaboration avec les services opérationnels:
• Gestion documentaire (rédaction, mise à jour, approbation selon BPF et AMM),
• Gestion des déviations et OOS (investigation, analyse d'impact, clôture),
• CAPA (mise en place et suivi de l'efficacité),
• Change control (évaluation d'impact, suivi des actions),
• Auto-inspections et audits externes (participation, reporting, suivi des actions),

Validation & qualification

• Participer aux activités de validation et de vérification de nettoyage,
• Vérifier et/ou approuver les plans, protocoles et rapports associés,

Animer la communication Qualité avec la production et les services support

• Être un référent qualité auprès des équipes production et services supports,
• Former, sensibiliser et accompagner les collaborateurs (production, QC, logistique, maintenance.).

Cette description prend en compte les principales responsabilités et n'est pas limitative.

Descriptif du profil:
Vous êtes titulaire du diplôme de Pharmacien et disposez d'une expérience significative en Assurance Qualité, idéalement sur un site exploitant.
Vous maîtrisez les exigences réglementaires, notamment les BPF, ainsi que les aspects liés à la libération des produits.
Une expérience d'au moins 2 ans est souhaitée, et le statut de Pharmacien Responsable Intérimaire (PRI) est un plus. Vous possédez un bon niveau d'anglais, à l'oral comme à l'écrit.

Rigoureux(se) et organisé(e), vous savez gérer les priorités dans un environnement exigeant. Doté(e) d'un bon relationnel, vous appréciez le travail en équipe et faites preuve d'un solide esprit d'analyse et de synthèse.

Temps de travail: forfait jours