Directeur / Directrice qualité en industrie (H/F)

Directeur / Directrice qualité en industrie (H/F)

Conditions

• Agir en tant que dirigeant légal de l'entreprise en qualité de Pharmacien Responsable.
• Siéger au Comité de Direction pour assurer la conformité réglementaire et soutenir l'activité.

Missions

• Définir la stratégie Qualité en accord avec les exigences pharmaceutiques et les orientations stratégiques.
• Organiser et piloter l'ensemble des opérations pharmaceutiques.
• Définir la politique et les objectifs Qualité et mettre en place les démarches qualité.
• Bâtir et déployer un Système Qualité efficace et pragmatique répondant aux différents référentiels.
• Restaurer un climat de confiance avec l'ANSM et les clients en respectant la politique Qualité.
• Participer à l'amélioration des procédés de fabrication, de l'organisation de la production et des équipements.
• Optimiser la production et le suivi de la performance industrielle (amélioration continue, investissements, coûts, restructuration).
• Déployer une démarche Qualité répondant aux exigences légales et réglementaires des autorités de santé (ANSM).
• Développer une nouvelle activité dédiée à la gestion et la fabrication de produits stupéfiants et psychotropes.
• Participer aux plans d'investissements pour la réfection des structures et la modernisation de la fabrication.
• Servir de contact privilégié avec l'ANSM et veiller à la correction des écarts lors des audits.

Profil

• Garantir le respect du Code de la Santé Publique (CSP) et assumer les responsabilités de l'art. R5124-36.
• Assurer la qualité, la certification et la libération des produits et matières selon les GMP, BPG et procédures applicables.

Autres informations

• Poste basé sur les sites de Fontenay-sous-Bois et d'Osny pour remplacer un départ à la retraite.
• Site de 650 personnes (15 000 m2) produisant des formes galéniques liquides (injectables) et solides.
• Site de 100 personnes (4000 m2) produisant des formes galéniques solides hormonaux.