Responsable Affaires réglementaires (H/F)

Missions & Responsabilités
Rattaché/e au Directeur Général de l'entreprise, le/la Responsable Affaires réglementaires, en lien avec les différents services de l'entreprise, il/elle est plus particulièrement chargé/e de:

• Assurer la conformité réglementaires de la gamme de produits Bioxal en tenant compte des diverses réglementations applicables,
• Participer à la stratégie réglementaire concernant la mise sur le marché de nouveaux produits ainsi que le maintien des produits existants selon les réglementations en vigueur,
• Assurer le rôle de Représentant Légal de Bioxal pour les autorités françaises et européennes, les associations industrielles (SNITEM, France Chimie) et le Peracetic Acid Registration Group (PAR Group).
• Assurer la veille réglementaire et normative,
• Gérer les demandes d'enregistrements produits des clients/distributeurs (support de documents, légalisations),
• Être le contact privilégié des comptes clés sur toutes demandes d'ordre réglementaire
• Gérer les dossiers Biocides en collaboration avec l'équipe Affaires Réglementaires du siège.
• Support du siège sur les Dispositifs Médicaux.
• Mise à jour documentation produits.

Profil & Compétences
Formation initiale et expérience professionnelle:

• Bac+5, formation scientifique (pharmacie ou ingénieur chimiste), complétée par une spécialisation en affaires réglementaires, avec une expérience significative en réglementation Biocides garantissant une autonomie complète sur les dossiers produits.
• Expérience significative dans un poste similaire en secteur industriel, en lien avec les biocides.
  Compétences métiers indispensables / Savoir-faire:
• Connaissance de la réglementation 1906/2000 - REACH,
• Connaissance de la réglementation 1272/2008 - CLP,
• Connaissance de la réglementation biocides 528/2012,
• Connaissance des normes microbiologiques liées aux désinfectant serait un plus,
• Maitrise de l'anglais,
• Leadership.
  Compétences personnelles / Savoir-être:
• Sens de l'organisation,
• Rigueur,
• Capacités relationnelles / Communication (interne, externe),
• Autonomie,
• Capacité d'adaptation,
• Capacité d'analyse,
• Force de proposition.