Responsable Affaires Réglementaires H/F
Rattaché(e) au Service Qualité du site, votre mission sera de maintenir de la conformité réglementaire des vaccins commercialisés par le site de Val de Reuil. Principales responsabilités: Evaluation règlementaire des changements Evaluer l'impact réglementaire des changements ouverts par le site de Val de Reuil et des notifications des fournisseurs Interagir avec les interlocuteurs concernés du service des Affaires Réglementaires Globales si les changements ont un impact réglementaire Participer aux Comités des Changements du site Participer à des groupes de travail afin de contribuer à l'évaluation de l'impact réglementaire de changements ouverts dans le cadre de projets Assurer le suivi des actions réglementaires ouvertes dans la base qualité du site et leur clôturer dans le respect des procédures de Sanofi Valider des liens permettant l'interface entre l'outil règlementaire (Vault RIM) et SAP Transmet les données réglementaires lors de la création des codes article Garantir l'harmonisation de l'évaluation de l'impact réglementaire des changements Assurer la surveillance réglementaire concernant la pré-évaluation de l'impact réglementaire des changements Mettre en œuvre les outils appropriés de l'entreprise pour gérer toutes ses activités Poste statut cadre en horaire de journée variable
2 An(s), Bac+5 et plus ou équivalents, S, Assurer la conformité avec les réglementations du secteur, E, Assurer le respect des normes légales et réglementaires, E, Communiquer, lire et rédiger des documents techniques, des rapports, des notes en anglais, E