Ingénieur Validation de données / Rédacteur Qualité (H/F)

Galien-LPS, est une industrie pharmaceutique en pleine expansion disposant de deux sites industriels. Le premier, situé à Nevers (58) est dédié à la fabrication et au conditionnement de comprimés Lyophilisés. Le second se situe à Sens (89) et conditionne des formes sèches de différentes origines. Doté également d'une unité de développement autonome, le site de Galien LPS Nevers permet de concrétiser tout nouveau projet avant production en grande série.
Nous recherchons un/une ingénieur validation de données et rédacteur qualité (H/F) en CDD pour 6 mois pour le site de Nevers.

Il/Elle collecte et organise de gros volumes de données (issues d'essais de nouveaux produits en production) afin de rédiger des rapports réglementaires.

Responsabilités principales:

• Gestion et intégrité des données: Maîtrise des concepts de "Data Integrity" et respect des normes réglementaires strictes (BPF).
• Esprit d'analyse et de synthèse: Capacité à transformer des bases de données complexes en rapports clairs, structurés et exploitables
• Rigueur scientifique

Formation:

• Master en Biostatistique ou Ingénieur Qualité

Compétences spécifiques:

• Expérience professionnelle en milieu industriel pharmaceutique
• Rigueur
• Autonome
• Être force de proposition et savoir prendre des initiatives
• Anglais professionnel impératif

Caractéristiques du poste

• CDI
• Poste en journée du lundi au vendredi
• RTT
• Restaurant d'entreprise
• Salaire: 30k-42k/an

Vous aimez l'aspect technique/ expertise de votre métier et souhaitez une dimension terrain sur des équipements spécifiques dans une entreprise à taille humaine, alors ce poste est fait pour vous.