Opérateur / Opératrice de laboratoire d'analyse industrielle (H/F)
En lien transverse avec les équipes Qualité, Production et Ingénierie, vos serez chargés de: - Définir la stratégie de validation (périmètre fonctionnel, analyse de risques). - Rédiger le protocole de validation VSI. - Rédiger les instructions de travail relatives à l'utilisation du logiciel NiceLabel. - Superviser et exécuter les validations du système d'impression d'étiquettes. - Rédiger le rapport de validation. Ce poste, basé à EYBENS est à pourvoir dans le cadre d'une mission d'une durée de 4 mois La rémunération brute annuelle est à négocier selon votre expérience. De formation Ingénieur en Dispositifs Médicaux & Santé / Biomédical ou Master spécialisés Qualité / VSI, vous justifiez d'une expérience confirmée dans la validation de systèmes informatisés en environnement réglementé. Compétences techniques exigées: - Expérience pratique en Validation de Systèmes Informatisés (VSI / CSV). - Connaissance des approches de validation basées sur les risques. - Connaissance des principes d'intégrité des données et de traçabilité. - Connaissance des systèmes qualité en environnement réglementé (ISO 13485, FDA 21 CFR 820 / 21 CFR Part 11). - Bonne maîtrise de l'anglais, à l'écrit comme à l'oral Compétences techniques facultatives: - Connaissance de NiceLabel ou d'un logiciel équivalent de gestion d'étiquettes (ex. Loftware, BarTender). Savoir-être demandé pour le poste: - Rigueur documentaire. - Autonomie. - Capacité d'analyse et de synthèse. - Excellentes qualités rédactionnelles et relationnelles.
3 An(s), Santé, Bac+5 et plus ou équivalents, S, Concevoir des procédures de fabrication, S, Elaborer des processus et des modes opératoires techniques, S, Elaborer et planifier un programme de production, d'exploitation, S, Elaborer un dossier d'industrialisation, S, Expliquer et faire respecter les règles et procédures, S