Scientifique Senior en Biopharmacie (H/F)

À propos du poste

Rejoignez notre laboratoire de formulation CMC (Chemistry, Manufacturing and Controls). En tant que Scientifique Senior en charge du développement des formes pharmaceutiques solides, vous assurerez la conception des études de formulation et le développement des procédés, de l'échelle laboratoire à l'échelle industrielle, sur l'ensemble des cycles liés à la recherche et au développement des produits Sanofi.

Êtes-vous prêt(e) à façonner l'avenir de la médecine ? Le défi est lancé: accélérer la découverte et le développement de médicaments pour trouver des solutions pour les patients et leurs familles.

Vos responsabilités

• Concevoir des expériences in vitro pour évaluer les produits pharmaceutiques en appliquant les principes de la qualité par la conception (QbD) et en s'appuyant sur une solide compréhension des procédés de fabrication.
• Piloter, superviser ou réaliser des essais en laboratoire: planification, exécution et interprétation des résultats avec une rigueur scientifique élevée.
• Développer et améliorer de manière itérative les modèles PBBM (Physiologically Based Biopharmaceutics Modelling).
• Concevoir et optimiser des formulations orales innovantes (enabling formulations), du stade préclinique jusqu'au dépôt réglementaire, incluant les procédés de fabrication de l'échelle laboratoire à l'échelle pilote.
• Travailler en équipes pluridisciplinaires et collaborer avec des experts en Sciences Pharmaceutiques, en activités CMC et en pharmacocinétique.
• Piloter la modélisation prédictive et l'analyse avancée des données (DoE, statistiques) pour optimiser le développement des formulations.
• Développer des solutions d'automatisation innovantes et soutenir l'implémentation d'outils d'Intelligence Artificielle au sein du département.

Votre profil
Formation

• Doctorat (PhD) ouDocteur en Pharmacie (PharmD)r dans un domaine scientifique pertinent (Sciences Pharmaceutiques, Chimie, Génie des Procédés ou équivalent).
  Expérience
• 2 à 4 ans d'expérience en développement pharmaceutique, avec une expertise avérée dans les formes pharmaceutiques solides orales (comprimés, gélules, granulés, etc.) et les technologies et équipements associés.
• Une experience industrielle en développement pharmaceutique
• Solide maîtrise de la formulation pharmaceutique, des excipients, du génie pharmaceutique, ainsi que des procédés de mise à l'échelle et d'optimisation.
• Bonne connaissance des principes fondamentaux de la biopharmacie (solubilité, perméabilité, classification BCS, dissolution, biodisponibilité).
• Maîtrise des outils de modélisation prédictive et d'analyse de données; familiarité avec les logiciels de simulation (ex. GastroPlus, SimCyp, NONMEM ou équivalents).
• Une expérience en PBBM (Physiologically Based Biopharmaceutics Modelling) serait un atout majeur.
• Connaissance des référentiels réglementaires ICH, FDA et EMA applicables au développement CMC.
  Compétences comportementales
• Orienté(e) résultats, avec de solides capacités d'organisation et un fort intérêt pour la science.
• Excellentes aptitudes relationnelles, de communication et de présentation.
• Esprit d'équipe, dynamisme, proactivité et capacité à résoudre des problèmes complexes
• Capacité à simplifier et appétence pour l'implémentation d'outils d'IA.
  Langues
• Anglais C1 écrit et oral indispensable.