INGENIEUR CONTROLE QUALITE ET PROCESS CONFIRME (H/F)

Nous recrutons pour l'un de nos clients industriels pharmaceutiques un(e) Ingénieur QC Process spécialisé(e) en qualification des utilités propres et monitoring environnemental, avec un volet fort de formation des équipes.

Vos missions

Au cœur de la chaîne de qualification et du maintien en état validé du site, vous interviendrez sur trois axes:

Qualification & Utilités propres

• Piloter les activités de commissioning & qualification (C&Q) des utilités propres: eau purifiée, eau pour injection (WFI), vapeur propre et systèmes HVAC
• Maintenir et mettre à jour les dossiers de qualification (QI/QO/QP, requalifications périodiques)
• Gérer les change controls liés aux équipements et systèmes d'utilités

Monitoring environnemental

• Piloter le programme de surveillance environnementale (EM) en zones aseptiques (particules, biocharge, prélèvements de surface)
• Analyser les tendances, investiguer les excursions et rédiger les rapports OOS/OOT
• Gérer les déviations et investigations associées, rédiger les CAPA et assurer leur suivi

Formation & Qualification du personnel

• Concevoir les programmes de formation BPF liés aux activités C&Q et EM sur le site
• Dispenser les formations aux équipes production, contrôle qualité et maintenance
• Assurer le suivi des qualifications du personnel et maintenir le système de formation à jour

Profil recherché
Exigences indispensables:

• Bac+5 en pharmacie, génie des procédés, chimie ou équivalent
• 5 ans d'expérience minimum en C&Q des utilités propres et monitoring environnemental en zone aseptique
• Anglais courant (documentation, interactions avec équipes globales)
• Certification GMP à jour
• Disponibilité pour 4 jours par semaine sur le site de Chartres

Atouts différenciants:

• Expérience sur l'air process et les systèmes d'eau pré- traitée
• Expérience avérée en conception et animation de formations BPF
• Maîtrise de la gestion des déviations et des investigations en environnement aseptique