Technicien qualité (H/F)

Manpower LYON PHARMA partenaire de recrutement pour les acteurs majeurs de l'industrie pharmique, recherche pour son client basé à Marcy-l'Étoile un Technicien Environnement H/F. Vous évoluez au sein d'un environnement de production stérile exigeant, au cœur des activités de formulation, répartition et lyophilisation, avec un rôle clé dans le suivi environnemental, la qualité et l'assurance de stérilité.
Au sein du Pôle Support Production et dans le respect des règles BPF et HSES, vous assurez le suivi environnemental des zones de production stérile et contribuez à la maîtrise des exigences qualité du site.
Vos principales missions sont:

• Organiser et suivre les Media Fill Test (MFT): planification, observation des essais, suivi des interventions et des qualifications opérateurs.
• Assurer le suivi environnemental des zones à atmosphère contrôlée et des eaux pharmaceutiques: contrôle de la réalisation des prélèvements, analyses de tendances, réconciliation des données et suivi des paramètres environnementaux.
• Participer à la gestion des systèmes de suivi en créant et mettant à jour les modèles d'enregistrement et de traçabilité.
• Être l'interlocuteur environnement d'une unité de production: participation aux réunions de pilotage, suivi des actions, accompagnement des équipes et contribution aux prises de décision.
• Garantir le respect des pratiques aseptiques et accompagner les équipes dans l'application des standards qualité.
• Suivre les opérations de bionettoyage des locaux ainsi que le nettoyage des équipements, en lien avec les prestataires et les équipes de production.
• Gérer les anomalies environnementales: déclaration, analyse d'impact, enquêtes, mise en place et suivi des actions correctives et préventives.
• Participer à la rédaction, à la mise à jour et à l'amélioration de la documentation qualité.
  Titulaire d'une formation Bac2 à Bac3 en biotechnologies, microbiologie, qualité, procédés ou domaine scientifique équivalent, vous justifiez idéalement d'une première expérience en environnement pharmaceutique, qualité ou assurance de stérilité.
  Vous maîtrisez les outils bureautiques et appréciez le travail dans un environnement réglementé. Une connaissance des BPF, des environnements stériles, des pratiques aseptiques et des systèmes qualité constitue un réel atout.
  Rigoureux et organisé, vous savez gérer plusieurs sujets en parallèle tout en respectant les priorités. Votre aisance relationnelle vous permet de collaborer efficacement avec différents interlocuteurs et d'accompagner les équipes dans les évolutions de pratiques.
  Reconnu pour votre esprit d'analyse, votre présence terrain et votre capacité à proposer des solutions, vous appréciez le travail d'équipe et faites preuve d'adaptabilité dans un environnement exigeant.