Responsable AQ Opérationnelle (h/f) (H/F)

LHH Recruitment Solutions, cabinet de conseil en recrutement, intérim spécialisé, management de transition, et évaluation d'expert(e)s, cadres et dirigeant(e)s, recherche pour son client industriel en pharmaceutique un RESPONSABLE ASSURANCE QUALITE OPERATIONNELLE H/F Mission d'intérim de longue durée à Orléans (45).

Au sein de l'équipe en place vous êtes en charge d'assurer la qualité opérationnelle des produits lors des étapes de production, de la réception des matières jusqu'à la libération.
Vous garantissez que les spécialités pharmaceutiques sont produites conformément aux BPF, aux dossiers d'AMM (Autorisation de Mise sur le Marché) et aux procédures internes en vigueur dans l'entreprise.

Pour cela voici vos missions:

• Garantir les processus Evaluation des dossiers de lots, Anomalie, Dérogation, CAPA.
• Piloter la performance via les des indicateurs et manager les risques.
• Gérer les anomalies dans les délais requis sur les lots produits et suivre les CAPA associés en veillant au respect des délais.
• Gérer les tris, transformations, fiches de Non-Conformité, observations, dérogation du périmètre.
• Rédiger la documentation et la mettre en application.
• Gérer le processus de certification: déblocage des lots, coordination des priorités de certification et gestion des dates de fin de contrôle, réalisation des audits et certification.
• Assurer l'amélioration continue des processus AQ opérationnelle.
• Evaluer les dossiers de lot de fabrication et de conditionnement.
• Veiller à l'application des démarches de performance.
• Mener des audits internes et auto-inspections
• Animer des revues CAPA selon l'organisation interne.
• Participer à des projets et intervenir en tant que chef de projet si nécessaire.

De formation Bac+5 en pharmacie, qualité, biologie, chimie ou équivalent.
Une expérience en assurance qualité opérationnelle, production pharmaceutique ou secteur réglementé est recommandée.
Bonne connaissance des BPF et des systèmes qualité pharmaceutiques.

Rémunération à partir de 41 K€ bruts annuels (à négocier selon profil).

Cabinet LHH Votre contact Véronique Dangréau.
Pour faire la différence: www.lhh.com