INGENIEUR OPEX (H/F)
Au sein de l'équipe Technologies des Procédés Pharmaceutiques, l'Ingénieur Process garantit la maîtrise, la robustesse et la performance des procédés de fabrication pharmaceutiques. Il contribue au développement industriel des produits, à l'optimisation des procédés, aux transferts technologiques, à la validation des équipements et procédés, et à la sécurisation des opérations de production dans le respect des exigences Qualité, HSE et réglementaires. Il agit comme interface technique entre les clients du CDMO et les équipes internes afin de garantir la réussite des projets industriels. Missions et responsabilités 1. Développement industriel et industrialisation 2. Support technique et amélioration continue 3. Validation et conformité réglementaire 4. Gestion de projets industriels 5. Relations Clients et Gestion des Transferts Technologiques (spécificité CDMO) Assurer la transposition industrielle des procédés développés par les clients tout en garantissant la conformité réglementaire, la performance industrielle et le respect des engagements contractuels. 1.Interface technique client 2.Pilotage des transferts technologiques 3.Gestion des risques procédés 4.Support aux audits clients Profil recherché Formation Diplôme d'Ingénieur (Génie des Procédés, Génie Chimique, Biotechnologies, Génie Pharmaceutique). Pharmacien industriel ou Master 2 scientifique équivalent. Expérience 3 à 8 ans d'expérience en environnement pharmaceutique, biotechnologique ou chimique réglementé. Expérience en industrialisation, support de production ou validation. Une expérience en environnement CDMO est fortement souhaitée. Une expérience de gestion des transferts technologiques constitue un atout majeur.
3 An(s), Biotechnologie, Bac+5 et plus ou équivalents, ingénieur ou pharmacien, E, Analyse de données de production, S, Cadre réglementaire environnemental, S, Mettre en place des solutions d'amélioration de la performance, S, Piloter la gestion de la production, de l'exploitation, S