Ingénieur qualification/validation H/F

RESPONSABILITÉS:

SOM du Groupe ORTEC, acteur incontournable dans l'ingénierie, recherche un Ingénieur Qualification et Validation d'Équipements de Production (H/F) pour rejoindre son équipe et contribuer à garantir la conformité et la performance des équipements de production dans un environnement strictement régulé.

L' Ingénieur qualification/validation participe aux missions suivantes:

• Élaborer et mettre en œuvre les plans de qualification et de validation des équipements de production, conformément aux exigences réglementaires (BPF, FDA, ISO...).
• Réaliser la qualification d'installation (IQ), de fonctionnement (OQ), de performance (PQ) et participer aux tests de validation FAT et SAT.
• Rédiger et approuver les documents techniques liés à la qualification (protocoles, rapports, analyses de risques, etc.).
• Assurer la gestion et le suivi des validations pour garantir la conformité des équipements et des procédés avec les normes en vigueur.
• Collaborer avec les équipes de production, maintenance et qualité pour définir et suivre les actions de validation.
• Mettre à jour les documents techniques en fonction des évolutions des équipements et des processus.
• Participer à la gestion des audits internes et externes, en particulier dans le cadre des audits de validation.

Pourquoi venir chez nous ?

• Mener des projets avec des industriels renommés
• Avoir accès à une des meilleures expertises techniques sur le marché
• Rejoindre des équipes dynamiques, chaleureuses et bienveillantes
• Gagner en équilibre personnel avec la possibilité de télétravailler selon la mission (6 jours / mois)
• Continuer à apprendre: grâce à notre Ecole interne de formation
• Rejoindre un groupe en plein essor
  Mais également d'autres avantages
• Participation + intéressement + primes individuelles + carte ticket restaurant
• Si déplacements sur site client: IK et paniers repas
• 10 RTT / an, forfait cadre 218 jours, flexibilité horaire
• Aide Mobili-Pass avec action logement en cas de déménagement (+ d'1h30)
  Nos valeurs, notre ADN: politique HSE forte, lien social, développement des compétences, reconnaissance (casques d'Or), plan climat, développement durable et solidaire.

#LI-EL1 #SOM

PROFIL RECHERCHÉ:

Un peu de vous:

• Diplôme d'ingénieur en génie pharmaceutique, génie des procédés, ou domaine équivalent.
• Expérience d'au moins 3 ans dans un poste similaire, idéalement dans l'industrie pharmaceutique.
• Connaissance des normes et réglementations relatives à la qualification et validation d'équipements

Proximité, agilité, réactivité, valeurs humaines et responsabilité, vous l'aurez compris ce sont nos atouts alors: REJOIGNEZ-NOUS !

Il n'y a pas que les projets qui sont à planifier, il y a également votre avenir.