Ingénieur validation utilities (H/F)

Dans le domaine pharmaceutique: À partir du Plan De Validation (PDV) des systèmes critiques Utilités, le Prestataire réalise notamment: - la rédaction des protocoles de validation (nouveaux équipements/systèmes ou remise à niveau) et l'obtention de leurs approbations par le service Système Qualité (SQ); - la mise en œuvre des activités de qualification/validation (4Q) selon les protocoles approuvés; - la rédaction des rapports de validation, la conclusion sur l'état validé et l'obtention des approbations; - l'identification des réserves / déviations, le suivi de leur levée et le reporting associé; - la tenue à jour des indicateurs d'avancement (réalisations/prévisions); - la réalisation de revues de validation périodiques; - le suivi des indicateurs de performance du processus validation utilités, l'alerte en cas de dérive et la coordination des actions de résolution; - la participation aux réunions projets, change control, revues de risques, groupes de travail, etc.

7 Mois, Interprétation des données de validation, S, Rédaction de rapports de validation, S, Collaborer avec une équipe projet, S, Communiquer efficacement par écrit les résultats des tests, S, - Capacité à analyser, interpréter et exploiter, E, Validation HVAC en environnement pharma, E, connaissance logiciel Kneat constitue un atout., E, Maîtrise des logiciels industriels, E, Capacité rédactionnelle et documentaire, E