Clinical Affairs Specialist (m/w/d) PMCF & EU-MDR (IT-Projektkoordinator/in)

Als mehrfach ausgezeichneter Top-Arbeitgeber stehen wir seit über 40 Jahren für individuelle und wertschätzende Betreuung und bieten langfristige Perspektiven. Wir begleiten Sie persönlich auf Ihrem Karriereweg und schaffen ein Arbeitsumfeld, das Sie #rundumjobglücklich macht.

Für unseren Kunden, einen international tätigen Technologiekonzern, suchen wir im Rahmen einer Arbeitnehmerüberlassung zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Clinical Affairs Specialist (m/w/d) PMCF & EU-MDR für den Standort Erlangen.

Benefits

• Persönliche Betreuung über den gesamten Einsatzzeitraum
• Teilzeitstelle mit 21 Wochenstunden in einem internationalen Siemens-Healthineers-Umfeld
• Anspruchsvolle Schnittstellenrolle zwischen Clinical Affairs, Regulatory Affairs, R&D und Product Management
• Arbeit an klinischen Bewertungsaktivitäten, PMCF-Dokumentation und Medizinprodukte-Regulatorik

Aufgaben

• Planung und Koordination von PMCF- und klinischen Bewertungsaktivitäten über das Produktportfolio hinweg
• Erstellung und Pflege von PMCF-Plänen und PMCF-Berichten gemeinsam mit relevanten Stakeholdern
• Bewertung klinischer Daten aus Post-Market Surveillance, klinischen Prüfungen und wissenschaftlicher Literatur
• Unterstützung klinischer Bewertungsdokumentationen mit Fokus auf präklinische, nicht-klinische und klinische Daten
• Abstimmung mit Product Management, Forschung & Entwicklung, Regulatory Affairs und externen Partnern wie Medical Writing

Profil

• Abgeschlossenes Studium der Medizin, Naturwissenschaften, Ingenieurwissenschaften, Medizintechnik, Life Sciences oder einer vergleichbaren Fachrichtung
• Mindestens 3 Jahre Erfahrung in Clinical Affairs, Clinical Lifecycle Management, klinischer Bewertung, PMCF oder Medizinprodukte-Regulatorik
• Sehr gute Kenntnisse der EU-MDR, MDCG-Richtlinien und regulatorischen Anforderungen an klinische Tätigkeiten
• Erfahrung in der Gestaltung von Prozessen für Clinical Lifecycle Management und klinische Bewertungen
• Verhandlungssichere Englischkenntnisse sowie starke Präsentations- und Kommunikationsfähigkeiten; Deutschkenntnisse sind von Vorteil

Unsicher, ob die Stelle zu Ihnen passt? Bewerben Sie sich trotzdem - wir finden gemeinsam heraus, wie Ihre Stärken in unser #RundumITEngineering Team passen.