Technische Projektassistenz (m/w/d) Elektrotechnik & Projektabwicklung (Projektassistent/in)
Als mehrfach ausgezeichneter Top-Arbeitgeber stehen wir seit über 40 Jahren für individuelle und wertschätzende Betreuung und bieten langfristige Perspektiven. Wir begleiten Sie persönlich auf Ihrem Karriereweg und schaffen ein Arbeitsumfeld, das Sie #rundumjobglücklich macht. Für unseren Kunden, einen international tätigen Technologiekonzern, suchen wir im Rahmen einer Arbeitnehmerüberlassung zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Clinical Affairs Specialist (m/w/d) PMCF & EU-MDR für den Standort Erlangen. Benefits - Persönliche Betreuung über den gesamten Einsatzzeitraum - Teilzeitstelle mit 21 Wochenstunden in einem internationalen Siemens-Healthineers-Umfeld - Anspruchsvolle Schnittstellenrolle zwischen Clinical Affairs, Regulatory Affairs, R&D und Product Management - Arbeit an klinischen Bewertungsaktivitäten, PMCF-Dokumentation und Medizinprodukte-Regulatorik Aufgaben - Planung und Koordination von PMCF- und klinischen Bewertungsaktivitäten über das Produktportfolio hinweg - Erstellung und Pflege von PMCF-Plänen und PMCF-Berichten gemeinsam mit relevanten Stakeholdern - Bewertung klinischer Daten aus Post-Market Surveillance, klinischen Prüfungen und wissenschaftlicher Literatur - Unterstützung klinischer Bewertungsdokumentationen mit Fokus auf präklinische, nicht-klinische und klinische Daten - Abstimmung mit Product Management, Forschung & Entwicklung, Regulatory Affairs und externen Partnern wie Medical Writing Profil - Abgeschlossenes Studium der Medizin, Naturwissenschaften, Ingenieurwissenschaften, Medizintechnik, Life Sciences oder einer vergleichbaren Fachrichtung - Mindestens 3 Jahre Erfahrung in Clinical Affairs, Clinical Lifecycle Management, klinischer Bewertung, PMCF oder Medizinprodukte-Regulatorik - Sehr gute Kenntnisse der EU-MDR, MDCG-Richtlinien und regulatorischen Anforderungen an klinische Tätigkeiten - Erfahrung in der Gestaltung von Prozessen für Clinical Lifecycle Management und klinische Bewertungen - Verhandlungssichere Englischkenntnisse sowie starke Präsentations- und Kommunikationsfähigkeiten; Deutschkenntnisse sind von Vorteil Unsicher, ob die Stelle zu Ihnen passt? Bewerben Sie sich trotzdem - wir finden gemeinsam heraus, wie Ihre Stärken in unser #RundumITEngineering Team passen.