Coordinateur d'études cliniques dispositifs médicaux H/F LNVDS

Rattaché(e) au Directeur des Affaires Cliniques, vous aurez pour mission principale de mettre en oeuvre et coordonner la réalisation des études cliniques sur les produits implantables. Plus particulièrement, vous: Assurer la mise en oeuvre des études cliniques: Concevoir et/ou rédiger les protocoles et documents connexes aux études cliniques Concevoir les cahiers d'observation Soumettre aux autorités réglementaires définies les études cliniques prêts post-marché (Autorités Compétentes, Comité d'Ethique, CNIL, etc.) Coordonner et superviser la réalisation des études cliniques dans le respect de la réglementation et des délais: Sélectionner les centres investigateurs et mettre en place des études Sélectionner les sous-traitants nécessaires à la réalisation des études cliniques Gérer l'administrative et le réglementaire des études cliniques Suivre le bon déroulement des études cliniques (recrutement des patients, visite de suivi, etc.) Contrôler la qualité des études cliniques Assurer la fin des études cliniques: Clôturer les centres Participer à l'analyse et à la synthèse des données et rédiger le rapport final des études cliniques Soumettre aux autorités compétentes les documents nécessaires de fin d'études Elaborer et rédiger les procédures du Département en collaboration avec l'équipe clinique Votre profil: Doté (e) d'une formation scientifique supérieure (MSc, Ingénieur, etc.) idéalement complété par une spécialisation en évaluation clinique ou, vous disposez d'une expérience de 2-3 ans en rédaction de rapports d'évaluation clinique selon le MEDDEV 2.7/1 rev4 ou le Règlement Européen sur les Dispositifs Médicaux 2017/745. Vous êtes reconnu(e) pour votre style rédactionnel clair, concis avec un haut niveau d'attention au détail. Vous êtes doté(e) d'une capacité à comprendre, analyser et interpréter des données cliniques complexes et d'un fort esprit de synthèse et vous aimez travailler en équipe. Vous démontrez une capacité à travailler dans un environnement exigeant avec des échéances serrées et à réaliser des tâches multiples. La maîtrise de l'anglais opérationnel à l'écrit est indispensable. Les essentiels au quotidien - Mutuelle d'entreprise - Carte restaurant et frigos connectés - Participation et Plan de valorisation de l'entreprise (PVE) - Service de conciergerie ****Pour en savoir plus sur cette opportunité, nous vous invitons à nous rencontrer lors du Forum LNVDS le 22 septembre 2026, de 9h30 à 16h à la salle Saint-Exupéry, située au 155 rue des Écoles, 69730 GENAY. Accès par l'arrêt de bus 43 "Genay Lavoir". Venez nombreux pour découvrir nos offres et échanger directement avec les recruteurs.****

2 An(s) - EVALUATION CLINIQUE, EVALUATION CLINIQUE, Bac+5 et plus ou équivalents, formation scientifique supérieure, E, Communiquer les résultats des études aux parties prenantes, S, Favoriser un environnement de travail collaboratif, S, Rendre compte de son activité, S, Travailler en groupe, en réseau, S, Faciliter la communication interne et externe, S