INFIRMIER.ERE RECHERCHE CLINIQUE H/F

RESPONSABILITÉS:

Mission principale:
L'infirmier(ère) de recherche clinique assure la gestion et le suivi d'un portefeuille d'essais cliniques dans le cadre des bonnes pratiques cliniques et des lois régissant les essais cliniques.

• Veille à la conformité du protocole, prévention des dysfonctionnements et conseil auprès de l'investigateur;
• Aide à la mise en place d'un essai clinique: réponse à une faisabilité, vérification des documents réglementaires et création des documents/outils nécessaires à la gestion de l'essai;
• Organisation de la logistique de l'étude avec les différents intervenants participant à la recherche sous la responsabilité du médecin-investigateur:
• Formation au protocole du personnel impliqué dans l'étude;
• Aide à la sélection, à l'inclusion et au suivi des patients selon le protocole;
• Réalisation d'actes infirmiers du protocole: préparation et administration de traitement, prélèvements biologiques, ECG, autres examens requis par le protocole,....
• Organisation des rendez-vous et des examens des patients selon le protocole;
• Aide à la gestion des produits de l'étude en lien avec la pharmacie;
• Gestion des échantillons biologiques: traitement, conservation, envoi,...
  Gestion des données des patients
• Gestion du matériel fourni pour l'essai et suivi des stocks;
• Suivi des déclarations d'événements indésirables et d'événements indésirables graves;
• Planification et préparation des visites de monitoring, des audits et inspections;
• Aide à la clôture d'un essai clinique: facturation, mise à jour des documents réglementaires, retours ou destructions avec l'accord du promoteur, archivage.
  Missions spécifiques:
• Mettre à jour ses connaissances par des formations et participer aux missions d'enseignement;
• Participer au système de management de la qualité (participer aux réunions, déclarer les non- conformités, lire les procédures,...);
• Assurer la coordination des protocoles de recherche si applicable;
• Assurer la gestion des lits d'investigation clinique si applicable;
• Déplacement au domicile des patients et dans d'autres établissements de soin si applicable;
• Assurer la gestion du sac d'urgence et du défibrillateur semi-automatique si applicable;
• Saisie dans une base de données

PROFIL RECHERCHÉ:

Formations - Qualifications (Savoir ):
Infirmier Diplômé d'Etat.
Spécificités du poste:
Poste à temps plein. Déplacements possibles (régionaux, nationaux, et parfois internationaux). Amplitude d'ouverture du service de 8h à 18h du lundi au vendredi, avec une organisation au forfait. Poste avec astreinte (si mission en réanimation: 24/24H et 7/7J).
Une organisation en binôme est mise en place pour assurer continuellement l'activité en cas d'absence. Demande ponctuelle de flexibilité au niveau des horaires (réunions pouvant se prolonger au-delà de 18h). Congés pris en concertation avec les autres IRCs et validés par le cadre supérieur de santé du CIC.
Formations obligatoires requises:
Formation obligatoire (possibilité d'inscription post-recrutement): DIU FARC ou diplôme équivalent, BPC.