Assistant (H/F)

Manpower GD PARIS CHIMIE PHARMACIE recherche pour son client un Assistant Stabilité (H/F)
Rattaché(e) au Centre Analytique, vous participez au bon déroulement et à la coordination des études
de stabilité, ainsi qu'au suivi des analyses et des résultats avec les différents sous-traitants internes et
externes selon les protocoles approuvés.
Dans ce cadre, vos principales missions seront:

• Participer à la gestion des études de stabilité:
  o Rédiger / Mettre à jour / Vérifier les protocoles des études de stabilité, en implémentant les
  évolutions nécessaires
  o Rédiger / Vérifier les rapports des études de stabilité
  o Vérifier les tendances et la cohérence des données analytiques des études de stabilité. Et
  analyser et interpréter les données en les comparant à l'historique des tendances de
  stabilité
  o Vérifier le planning des sorties et des lancements des études de stabilité
  o Assurer le suivi des analyses des échantillons de stabilité avec les laboratoires de contrôle
  qualité
• Rédiger et mettre à jour la documentation qualité relative aux activités du service stabilité
  (procédures, instructions, formulaires... )
• Rédiger / Vérifier l'annexe des données de stabilité des Revues Qualité Produit annuelles.
• Participer aux démarches d'amélioration continue
• Participer à l'exécution des plans d'actions liés à la qualité
• Respecter la réglementation en vigueur (BPF, BPD) et les règles définies dans le
  système de gestion de la qualité
  Vous êtes titulaire d'un Bac 3 minimum avec expérience ou Master dans le domaine scientifique
  (biotechnologies, chimie, pharmaceutique) et disposez d'une expérience d'un an minimum à un
  poste similaire.
  Vous connaissez:
• Les méthodes relatives aux études de stabilité
• Les textes réglementaires propres à la pharmaceutique (BPF, GMP.)
• Logiciel LIMS et SAP (idéalement)
  Vos avantages:
• Mode de travail collaboratif, basé sur l'autonomie et la responsabilité
• Opportunités de parcours professionnels adaptés à votre profil
• Mutuelle d'entreprise et prévoyance santé
• CET à 8 %
• CSE, CSEC
• FASTT (garde d'enfant, aide au logement, location de véhicule.)