Manpower CARROS recherche pour son client, un acteur du secteur de l'Industrie pharmaceutique, un Chargé(e) de Support Qualité (H/F) Rattaché(e) au service R&D BIO, vous: - Participer à la révision, à la mise à jour et à l'harmonisation de la documentation qualité des laboratoires R&D (procédures, modes opératoires, instructions de travail, formulaires), en veillant à leur conformité avec les exigences réglementaires et les Bonnes Pratiques. - Contribuer, en lien avec l'Assurance Qualité, à l'élaboration et au suivi du plan qualité annuel: planification des actions, suivi des échéances et évaluation de leur faisabilité. - Accompagner les coordinateurs d'activité dans le déploiement des démarches Qualité/BPx, en apportant un appui technique et méthodologique et en participant au traitement des écarts et à l'amélioration continue. - Piloter les dossiers de Change Control: rédaction des URS (User Requirement Specifications), analyse des impacts, coordination des actions, mise à jour de la documentation, rédaction des instructions et déploiement des formations auprès des équipes. - Participer au suivi des indicateurs qualité, à la préparation des audits et à la mise en œuvre des actions correctives afin de garantir la conformité des activités R&D. - Ingénieur/BAC5, ou expérience équivalente permettant de justifier ce niveau Compétences: - Bonne communication écrite et orale - Capacité de compréhension des objectifs stratégiques du service et alignement - Maîtrise des Bonnes Pratiques de Fabrication - Informatique: Maîtrise de la suite Google (Sheet, Doc, Slides... ), connaissances en gestion documentaire (type Ennov) - S'adapte au changement - Sait travailler en équipe et développer la coopération transverse - Démontre une capacité à développer, maintenir et travailler en réseau
2 An(s)