Opérateur 3 Lyophilisation (H/F)

Lieu: Val-de-Reuil

Salaire: 14 à 15 €/heure + primes + Indemnité de transport

Mes avantages: restaurant d'entreprise, chèques cadeaux parrainages jusque 100€

Mode de travail: Sur site

Type de contrat: Contrat intérimaire

Rythme horaire: en 3x8

Intitulé de poste: Opérateur de Lyophilisation (H/F)

En tant qu'opérateur de lyophilisation (H/F), vous serez amené à:

• Maintenir la stérilité de la zone (Habillage aseptique);

• Préparer la ZAC (nettoyage et désinfection);

• Conduire la ligne de répartition RABS en zone classe A

• Conduire la ligne de lavage des contenants en zone classe C

• Conduire la ligne de sertisseuse automatique sous flux d'air Grade A Lancement / Suivi CIP/SIP ligne de répartition

• Réaliser le montage de la filtration stérilisante en ligne (test de diffusion)

• Effectuer les prélèvements en lien avec les opérations effectuées, selon norme qualité en vigueur

• Contrôler la qualité en cours de production et mettre en œuvre des actions correctives

• Réaliser le suivi environnemental physique et bactériologique (comptage particulaire, intégrité gants RABS, écouvillonnage, contrôle air volumétrique et statique)

• Gérer les flux matières via l'outil ISHIFT (Contrôle des articles / Ordre de fabrication)

• Transférer et trier des rebuts de production (sortie de poubelles, bacs à déchets)

• Effectuer les opérations de manutention de contenants et palettes manuellement ou à l'aide d'engins de manutention

• Assurer l'approvisionnement des zones en consommable et matériel de manière aseptique

• Décharger les articles issus des charges autoclave et sas de peroxydation

• Renseigner la documentation (dossiers de lot, fichiers de suivi de production, rapports d'investigations, registres entrée / sortie, annexes de procédures), enregistrement des données de production, en relation avec son activité dans les systèmes d'information en vigueur

• Appliquer les plannings de production et suivi des interventions de la maintenance

• Respecter les consignes et procédures Qualité, HSE

• Assurer le suivi des indicateurs de performance, TRS

Conditions spécifiques: Chambre froide et Zone atmosphérique contrôlée (ZAC)

Profil recherché:

Titulaire d'un BAC (à dominante scientifique serait un plus), vous justifiez d'1 an minimum d'expérience en industrie pharmaceutique, agroalimentaire, cosmétique ou de santé serait un plus.

Vous êtes une personne rigoureuse, et autonome. Doté/e d'une très bonne capacité d'adaptation, vous disposez d'un véritable sens du collectif

Vous avez connaissance des règles HSE, et êtes à l'aise sur les outils ifshift, eOEE et MES.

NB: Une première expérience de 1 an est exigée sur ce poste.

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