Technicien(ne) d'Etudes Cliniques (H/F)

RESPONSABILITÉS:

L'Institut Curie recrute un(e) Technicien(ne) de recherche clinique en CDI à temps plein à Paris.
Activité principale au quotidien:

• Saisie des données d'études cliniques de phases I à III en back-up d'un ARC.
• Prise en charge d'études RIPH2 et RIPH3.
• Suivi à long terme de grandes cohortes jusqu'à la clôture.
  Missions du pôle Investigation:
• Gérer l'arrivée des études cliniques, de la faisabilité avec le promoteur à la mise en place.
• Assurer le suivi des études jusqu'à la clôture et l'archivage en accompagnant médecins et équipes hospitalières.
  Activités détaillées du TEC:
• Préparation de l'étude: organiser la mise en place et l'ouverture avec le promoteur, participer aux visites de mise en place.
• Réalisation de l'étude - inclusion des patients: vérifier les critères d'inclusion et examens requis, réaliser l'inclusion en accord avec le médecin après vérification du consentement.
• Suivi des patients: mise à jour du dossier administratif, respect du protocole (visites, examens, prélèvements, délais), respect de la réglementation et de la protection des patients.
• Communication interne: transmission de la documentation à jour, saisie dans la base interne GEC.
• Recueil des données: remplissage des CRF et demandes de correction en français ou anglais, validation avec le médecin investigateur.
• Relations avec le promoteur: accompagnement des moniteurs et auditeurs pour le contrôle qualité.
• Clôture et archivage: participation à l'archivage des documents selon les Bonnes Pratiques Cliniques.
• Activités transversales: reporting au responsable hiérarchique, participation à la vie du service, à la mise à jour des procédures et aux formations.
  Informations sur le contrat:
• Rémunération: à partir de 2 289 € brut mensuel
• Temps de travail: 7h30/jour + RTT
• Avantages: restauration collective, prise en charge du titre de transport jusqu'à 70 %, mutuelle d'entreprise, CE avantageux

PROFIL RECHERCHÉ:

Profil recherché

• Formation Bac +2/3 dans les domaines scientifiques, médicaux ou pharmaceutiques.
• Connaissance de la terminologie en recherche médicale (idéalement en oncologie) et de la réglementation en vigueur (BPC notamment).
• Maîtrise des outils informatiques (Word, Excel et PowerPoint, Navigation Internet)
• Anglais
  Compétences requises:
• Esprit d'équipe
• Facultés d'adaptation
• Rigueur et méthode
• Sens de l'organisation
• Sens de la communication
  Fidèle à l'héritage de sa fondatrice, l'Institut Curie est pleinement engagé en faveur de l'égalité professionnelle entre les femmes et les hommes. Convaincus que la diversité des profils et des parcours enrichit nos équipes et nourrit l'excellence de nos missions, nous invitons toutes et tous à postuler à nos offres. Nos opportunités sont également ouvertes à des personnes en situation de handicap.