Team Leader Contrôle Qualité Biologie H/F

Cell-Easy s'adresse à des profils curieux et engagés, qui souhaitent grandir en même temps que l'entreprise et contribuer activement à sa construction.

VOS MISSIONS:
Piloter au quotidien les activités de Contrôle Qualité en environnement BPF, manager l'équipe, piloter la libération des lots analytiques, des produits et des matières premières dans les délais, garantir la conformité réglementaire et documentaire, exploiter les données qualité pour détecter et anticiper les dérives, accompagner les transferts de méthodes analytiques du Développement vers le CQ, et piloter la surveillance de la ZAC.
RESPONSABILITÉS ET ACTIVITÉS PRINCIPALES:
Gestion des activités CQ et conformité BPF,
Analyse et exploitation des données qualité / coordination inter-services,
Pilotage de la performance et reporting,
Support aux projets et amélioration continue,
Management d'équipe;

Compétences techniques:

• Maîtrise des BPF (idéalement MTI / Annexes spécifiques),
• Solide expérience en activités CQ (microbiologie, biologie cellulaire, cytométrie, selon
  périmètre),
• Maîtrise de la documentation CQ et des systèmes de gestion des données (LIMS, GED),
• Maîtrise des outils d'investigation et résolution de problèmes (OOS/OOT, 5 Pourquoi,
  Ishikawa),
• Capacité à participer à la rédaction de documents réglementaires et stratégiques CQ;

Compétences comportementales:

• Fort leadership, capacité à structurer,
• Être rigoureux(se), fiable et attentif(ve) aux détails,
• Analyser les données qualité pour détecter les risques et anticiper les dérives,
• Rédiger une documentation claire, conforme et exploitable,
• Gérer plusieurs priorités dans des délais parfois courts,
• Travailler efficacement en environnement BPF contraint,
• Être force de proposition et coordonner de nombreuses interfaces,
• S'impliquer dans des projets transverses et sortir du strict périmètre CQ,
  Langues
• Français niveau langue maternelle (rédaction documents réglementaires)
• Anglais niveau B1 minimum (lecture documentation technique, échanges écrits)

Avantages: Mutuelle entreprise (50-60 % employeur), RTT, travail à domicile
occasionnel, environnement jeune et dynamique (transversalité, transparence,
confiance, simplicité des échanges)
Type d'emploi: Temps plein, CDI