Opérateur / Opératrice sur machine automatique de production méca (H/F)

Manpower LYON PHARMA recherche pour son client, un acteur du secteur de l'Industrie pharmaceutique, un Technicien de production vrac - Marcy l'étoile journée (H/F)
Au sein de l'UO Vrac, le bâtiment V18 est dédié à la fabrication et au stockage des semences et des banques cellulaires.

• Préparer le matériel de production: rinçage, séchage, montages et préparation des milieux.
• Réaliser les opérations de stérilisation nécessaires à l'activité.
• Produire les semences bactériennes sous isolateur: préculture, culture, récolte, lyophilisation et scellage des ampoules.
• Participer à la production des banques cellulaires: concentration, répartition et congélation.
• Assurer le stockage des semences bactériennes et banques cellulaires dans le respect des règles de traçabilité et de double stockage.
• Réaliser les consommations et la saisie des données sous SAP.
• Conduire les équipements de production (autoclaves, isolateurs, lyophilisateurs): chargement, lancement des cycles, déchargement et libération.
• Participer aux opérations de maintenance de premier niveau, aux changements de filtres et aux tests d'intégrité.
• Contribuer aux activités de validation thermique des équipements.
• Effectuer les opérations de bionettoyage et les prélèvements de suivi environnemental.
• Réaliser les prélèvements d'eau et de vapeur ainsi que les suivis de nettoyage des équipements.
• Participer à la gestion des stocks, des approvisionnements, des inventaires et des péremptions.
• Assurer le suivi des dossiers de lot, la gestion documentaire et la mise à jour des documents techniques.
• Respecter les exigences qualité, sécurité, hygiène et environnement du site.
• Formation Bac 2 à Bac 3 en Biologie, Biochimie ou domaine scientifique équivalent.
• Expérience d'au moins 1 an en production vrac pharmaceutique ou en environnement stérile pharmaceutique.
• Les expériences acquises en alternance sont acceptées.
• Une expérience dans les secteurs pharmaceutique, biotechnologique ou dispositif médical est appréciée.
• Connaissance des bonnes pratiques de fabrication (BPF/GMP) appréciée.
• Maîtrise du Pack Office.
• Une connaissance de SAP constitue un atout.
• Rigueur, sens de l'organisation et respect des procédures.
• Capacité à travailler en équipe dans un environnement exigeant et réglementé.
• Esprit d'analyse, autonomie et sens des responsabilités.
• Forte sensibilité aux enjeux qualité, sécurité et traçabilité.