Stagiaire Technicien Etudes Cliniques (TEC) F/H
Définition du poste:Contribuer au déploiement et à l'amélioration du système de management de la qualité appliqué aux activités de recherche clinique, dans le respect des Bonnes Pratiques Cliniques (BPC/GCP), de la réglementation en vigueur et des procédures internes.Missions:Gestion du système qualité- Participer au déploiement et à l'amélioration du système de management de la qualité- Participer à la mise à jour du système documentaire (procédures, modes opératoires, formulaires).- Vérifier la conformité des documents selon les exigences réglementaires.- Assurer le suivi des versions et de l'archivage documentaire.Suivi de la conformité- Participer à la préparation des audits internes et inspections.- Aider au traitement des non-conformités et des écarts qualité.Amélioration continue- Participer à l'analyse des processus de recherche clinique.- Contribuer à l'élaboration et au suivi des indicateurs qualité.- Proposer des actions d'amélioration continue.Formation et sensibilisation- Participer à la préparation des supports de formation.- Sensibiliser les équipes aux procédures qualité et aux Bonnes Pratiques Cliniques.- Contribuer au suivi des formations obligatoires.Veille réglementaire- Participer à la veille réglementaire et normative (ICH-GCP, règlement européen, législation nationale).- Contribuer à la diffusion des évolutions réglementaires auprès des équipes.
Débutant accepté