INFIRMIER DE RECHERCHE CLINIQUE - 50% - H/F

Description:

MISSIONS PRINCIPALES

L'infirmier.e de recherche clinique participe à la mise en œuvre et au suivi des protocoles de recherche menés au sein du CIC. Il assure le lien entre les participants à la recherche, les investigateurs, l'équipe de recherche et les promoteurs, dans le respect des Bonnes Pratiques Cliniques (BPC), de la réglementation en vigueur et de l'éthique.

ACTIVITÉS DE SOINS ET DE RECHERCHE

• Accueillir et installer les participants à la recherche clinique.
• Réaliser les actes prévus dans les protocoles, notamment les actes infirmiers: prélèvements sanguins, électrocardiogrammes, prises des paramètres vitaux, administration de traitements, surveillance. Il/elle contribuera aussi à d'autres actes en lien avec les protocoles, comme la passation de questionnaires.
• Réalisation et applications strictes des procédures liées aux protocoles.
• Assurer la formation et la collaboration avec les autres infirmiers(ères) en insu ou en ouvert selon les exigences des protocoles
• S'assurer et organiser la réception des produits nécessaire à l'investigation auprès de la pharmacie des essais cliniques ou du pharmacien au CReSI
• Surveiller l'état clinique des participants à la recherche et assurer leur sécurité lors des investigations.
• Planifier et organiser les visites des participants à l'étude selon le calendrier.

ACTIVITÉS SPÉCIFIQUES ET LOGISTIQUES

• Organisation et coordination des soins auprès des participants à la recherche.
• Participation à l'entretien du matériel et à la gestion logistique (préparation des chambres, salles de consultation, gestion des repas, du linge, des livraisons de matériel, suivi du matériel).
• Gestion des prélèvements: centrifugation, aliquotage, stockage, congélation et envoi selon procédures.
• Application stricte des procédures opératoires standard et des protocoles d'étude.
• Participation à la gestion et au suivi de la traçabilité des échantillons biologiques.

GESTION DES DONNÉES ET TRAÇABILITÉ

• Recueillir et saisir les données cliniques et biologiques (constantes, prélèvements, observations).
• Compléter les cahiers d'observation (CRF/e-CRF) et garantir leur conformité.
• Documenter et déclarer les événements indésirables conformément aux réglementations.

COORDINATION ET COMMUNICATION

• Collaborer avec les investigateurs, médecins, pharmaciens, chercheurs, attachés de recherche clinique (ARC), techniciens d'étude clinique, assistants administratifs.
• Assurer les transmissions entre équipes soignantes et équipes de recherche pour une prise en charge optimale du participant à la recherche.
• Participer aux réunions d'équipe, visites de mise en place, de suivi et de clôture d'étude.

QUALITÉ ET RÉGLEMENTATION

• Respecter les procédures internes et les Bonnes Pratiques Cliniques.
• Contribuer à la mise à jour et à l'élaboration des procédures et mode opératoires.
• Participer aux audits, inspections et démarches qualité.

Profil recherché:

COMPÉTENCES REQUISES

• Diplôme d'État d'infirmier(ère).
• Expérience clinique souhaitée, toute expérience en recherche clinique sera un plus.
• Formation spécifique en recherche clinique (e-learning interne ou formation continue).
• Connaissance des BPC et de la réglementation en recherche clinique (formation possible).
• Compétences organisationnelles et rigueur dans la traçabilité.
• Capacité de travail en équipe pluridisciplinaire.
• Qualités relationnelles et pédagogiques.
• Maîtrise des outils informatiques (bureautique, e-CRF).

CONDITIONS D'EXERCICE

• Poste basé au Centre d'Investigation Clinique antenne CReSI
• Horaires pour 0,5 ETP répartis sur les matinées des jours de semaine
• Horaires adaptables selon les contraintes des protocoles (programmés, parfois décalés).
• Formation continue possible en recherche clinique.