Ingénieur chargé de projets Assurance Qualité (H/F)

• Intitulé de poste: Ingénieur chargé de projets Assurance Qualité (H/F)
• Lieu: Melun (77)
• Salaire: 42 K€ sur 13 mois
• Mode de travail: Sur site
• Type de contrat: Intérim
• Durée: 1 mois
• Rythme de travail: Journée
• Date de début de mission: 01/09/2026

Avantages:

• abonnement transport pris en charge à 60%

• restaurant d'entreprise

Gi Life Sciences, branche spécialisée de Gi Group, accompagne les industries pharmaceutiques, chimiques, cosmétiques et biotechnologiques grâce à des solutions de recrutement ciblées.

Dans le cadre d'une mission d'intérim pour l'un de nos clients, acteur majeur du secteur pharmaceutique et cosmétique, nous recherchons un Ingénieur chargé de projets Assurance Qualité (H/F).

Description

Vos missions principales consisteront à procéder à la libération des produits autorisés par la délégation du Pharmacien Responsable, assister le Responsable Assurance Qualité Melun pour la mise en oeuvre des actions destinées à maîtriser la Qualité des productions et à prévenir les non-conformités; et contribuer à l'amélioration du système qualité du site en coordonnant les projets confiés par sa hiérarchie.

Vos activités seront les suivantes:

• Revue des dossiers de lots et libération selon délégation de libération du Pharmacien Responsable.

• Surveiller les activités en lien avec les bonnes pratiques fabrication et réaliser les investigations nécessaire (fiches incident, réclamations clients, fournisseurs).

• Participer à la gestion des procédures: assurer le suivi, la mise à jour, la rédaction des procédures site. Plus leurs diffusions et archivage en back up du technicien.

• Gérer la création et les modifications des dossiers de lot maître.

• Participer à la rédaction des Revues Qualité Produit, ainsi que des PSURS.

• Veiller à la mise en place des éléments nécessaires pour assurer la qualité des fabrications:

• Formation et habilitation du personnel,
• Maîtrise de la documentation,
• Maîtrise de l'environnement de travail,
• Participation à la Validation des procédés,
• Participation à la Qualification des équipements,
• Participation à l'Agrément des fournisseurs,
• Validation des paramétrages informatiques: codes articles, nomenclature, agréement, BAT article non imprimé.

• Participer inspections et aux audits: internes, client et fournisseurs.

• Effectuer les analyses de tendance demandées par le responsable AQ site.

• Effectuer les analyses de risques du site.

• Participer en back up à l'archivage des dossiers de lots, au suivi des stabilités.

• Participer et coordonnée les actions AQ aux lancements des nouveaux produits / nouveau agrément

• Assurer la maîtrise opérationnelle des essais liés à tout changement de procédé.

• A la demande de la hiérarchie, coordonner des projets généraux relatifs à l'Assurance Qualité.

Profil

• Avoir les connaissances des Bonnes Pratiques de Fabrication et de Distribution des produits pharmaceutiques

• Formation à la pratique des audits internes et externes

• Connaissance du MDR et de la norme ISO 13485

• Maitrise de l'anglais

• Maîtrise des outils bureautiques (Word, Excel, PowerPoint...)

• X3, LM7, GED, GPpharm