Chef / Cheffe du service méthodes de contrôle qualité en industri (H/F)

Notre agence Adéquat de Champigny recrute pour l'un de ces clients un(e) Technicien(ne) Assurance Qualité Opérationnelle F/H:

Mission:

• Gérer le processus certification Européenne dans le respect des règles BPF/BPDG et procédures en vigueur:

o Assure le contrôle et l'envois des échantillons,

o Assure le suivi et l'archivage des Quality Agreement,

o Assure le suivi et l'archivage des protocoles de validation d'échantillonnage,

o Effectue l'échantillonnage des produits,

o Déclare les non-conformités découvertes lors du contrôle des échantillons,

• Gérer la gestion des retours clients:

o Contrôle les produits et transmission des constats de retour,

o Assure l'archivage de la documentation,

• Gérer la gestion des retours clients:

o Contrôle les produits et signature du document GDS.

• Gérer le processus des dossiers de réception de Croissy:

o Relecture des temperatures,

o Relecture et approbation des dossiers réceptions,

o Enregistrement et évaluation du caractère bloquant/non-bloquant des FNC,

o Transmission des FNC au manager,

o Deblocage des dossiers sans non-conformité usine,

o Déblocage RC/Blocage AQ pour les dossiers avec non-conformité usine bloquante,

o Verifie les paramêtres des nouveaux produits receptionnés sur le site de Croissy.

• Gérer le processus des réclamations du site de Croissy:

o Enregistre les réclamations reçues sur le site de Croissy,

o Participe aux investigations liées aux réclamations,

• Gérer le suivi des blocages Qualité;

• Suivre les KPIs liés aux divers processus qualité de son périmètre;

• Contrôle les produits et complète la documentation associée au protocole de validation du transport;

• Est acteur des sujets d'améliorations Qualité sur le site (projets, workshop).

• Participer à la gestion des tâches définies dans la matrice back-up.

Profil:

32K

Notions d'anglais

Première expérience dans l'industrie pharmaceutique,

Connaissance des référentiels règlementaires applicables à l'industrie pharmaceutique

Connaissances des outils informatiques de bureautique (Word, Excel, PowerPoint).

Rigueur, capacité d'initiative et autonomie

Rémunération:13.50

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