Notre agence Adéquat de Champigny recrute pour l'un de ces clients un(e) Technicien(ne) Assurance Qualité Opérationnelle F/H: Mission: - Gérer le processus certification Européenne dans le respect des règles BPF/BPDG et procédures en vigueur: o Assure le contrôle et l'envois des échantillons, o Assure le suivi et l'archivage des Quality Agreement, o Assure le suivi et l'archivage des protocoles de validation d'échantillonnage, o Effectue l'échantillonnage des produits, o Déclare les non-conformités découvertes lors du contrôle des échantillons, - Gérer la gestion des retours clients: o Contrôle les produits et transmission des constats de retour, o Assure l'archivage de la documentation, - Gérer la gestion des retours clients: o Contrôle les produits et signature du document GDS. - Gérer le processus des dossiers de réception de Croissy: o Relecture des temperatures, o Relecture et approbation des dossiers réceptions, o Enregistrement et évaluation du caractère bloquant/non-bloquant des FNC, o Transmission des FNC au manager, o Deblocage des dossiers sans non-conformité usine, o Déblocage RC/Blocage AQ pour les dossiers avec non-conformité usine bloquante, o Verifie les paramêtres des nouveaux produits receptionnés sur le site de Croissy. - Gérer le processus des réclamations du site de Croissy: o Enregistre les réclamations reçues sur le site de Croissy, o Participe aux investigations liées aux réclamations, - Gérer le suivi des blocages Qualité; - Suivre les KPIs liés aux divers processus qualité de son périmètre; - Contrôle les produits et complète la documentation associée au protocole de validation du transport; - Est acteur des sujets d'améliorations Qualité sur le site (projets, workshop). - Participer à la gestion des tâches définies dans la matrice back-up. Profil: 32K Notions d'anglais Première expérience dans l'industrie pharmaceutique, Connaissance des référentiels règlementaires applicables à l'industrie pharmaceutique Connaissances des outils informatiques de bureautique (Word, Excel, PowerPoint). Rigueur, capacité d'initiative et autonomie Rémunération:13.50 Rejoignez le groupe Adéquat, l'acteur le plus dynamique du secteur de l'emploi depuis 3 ans ! Adéquat, Simplement pour vous !
3 An(s), Procédures de contrôle qualité, S, Contrôler la qualité et la conformité des process, S, Piloter une démarche qualité, un processus d'amélioration continue, S