Chargé(e) Pharmacovigilance et Information Médicale (H/F)

Medipha Santé, société créée en 2004, est un laboratoire pharmaceutique français situé à Villebon-sur-Yvette (Z.A. de Courtaboeuf - 91) possédant le statut d'exploitant et d'établissement responsable de la certification des lots et offrant à d'autres laboratoires pharmaceutiques d'envergure nationale ou internationale une large gamme de services dans le domaine de la santé (https://www.medipha-sante.fr/). Medipha Santé recherche un/une Chargé(e) Pharmacovigilance et Information Médicale H/F disponible dès que possible. Rattaché(e) au Pharmacien Responsable/EU-QPPV, vous organisez et apportez votre soutien aux autres collaborateurs du département de pharmacovigilance sur les diverses missions de pharmacovigilance du laboratoire lui-même et en prestation pour d'autres sociétés liées par contrat. Ainsi, vous prenez en charge plus particulièrement les activités suivantes: - Veille de la littérature locale et internationale, - Rédaction de PGRs, - Mise en place de MARR, - Rédaction et suivi de PSURs, - Participation aux activités de détection de signal, - Suivi d'enquêtes nationales, - Mise en place et mise à jour des PSMFs, - Mise en place et suivi des SDEAs ou autres contrats de PV, - Saisie, analyse, contrôle qualité et transmission des cas de pharmacovigilance (Autorités/Partenaires), - Rédaction de non-clinical/clinical overviews, - Création et mise à jour de l'xEVMPD, - Traitement des demandes d'information médicale et pharmaceutique, - Suivi des relations clients, - Participation aux inspections réglementaires ainsi qu'aux audits internes et externes,- - Gestion des change control, déviations et CAPAs associées aux activités de pharmacovigilance, - Gestion des demandes d'information médicale.

1 An(s), Contrôler des données qualité, S, Contrôler la qualité et la conformité des process, S, Piloter une démarche qualité, un processus d'amélioration continue, S